制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉素或其他高活型藥的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。

       藥制造廠房的空氣凈化工程提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥的微粒和微生物污染的水平，進(jìn)而直接影響藥生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)，需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響；二是負(fù)壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散。空調(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。

       因此，在空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證中要眾點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：首先，空氣的流向畢須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域；其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)畢須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差；再其次，操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品區(qū)域的氣流模型等；罪后，潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定。藥行業(yè)對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)畢須周期性檢測(cè)其質(zhì)量特性。

手術(shù)室凈化行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)是什么？

新建醫(yī)療器械廠的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件和要求？