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制藥30萬級無塵車間測試與改造方法

2022-07-05  來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:245


       生物制藥30萬級凈化無塵車間(區)的人員凈化程序:換鞋——更換外衣——洗手——更換潔凈工作服——手消毒——氣閘室——潔凈室;制藥潔凈區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置;空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置,具體海博爾凈化一一為您詳解:

       30萬級無塵車間的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室,進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。

制藥廠凈化車間

       30萬級無塵車間的內部潔凈度測試怎么做?

       對于30萬級凈化無塵車間來說,內部的潔凈度測量是比較讓人傷頭腦的,因為根本沒有一個標準的數據,或者是一個具象的物品來進行參考,其實對于內部的環境測量,目前是可以通過電子顯微鏡或者是光學顯微鏡進行測量,了解環境內部的凝粒子等,這樣能夠更好地判斷內部的環境空氣含塵量是否符合標準。

       30萬級凈化無塵車間在改造施工時需要注意什么?

       30萬級無塵車間改造施工時,為不影響原廠房內不進行改造部分的正常生產或不影響原有不改造的30萬級凈化無塵車間的空氣潔凈度等級,應在施工過程中采取可靠的分隔、保護措施并制定現場施工組織方案,安排好隔離措施、施工機具、材料、人員的進出路線和存放場所等,確保在施工過程中未進行改造部分的正常生產或空氣潔凈度等級的降低,一旦改造工程完成后,能在較短的時間內恢復生產。

制藥車間與工業廠房無塵車間的區別

制藥廠GMP凈化車間凈化工程設計標準

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