我國《藥品生產質量管理規范》（GMP）中，有提到要求做好潔凈室塵埃粒子的在線監測工作，以此來把握潔凈室的動態。尤其是A- B級區的微生物，更是bi須進行動態檢測，以方便對實際生產情況的有效評估。

        在傳統檢測中，采用的多是人工巡檢的方式， 但是這種方式存在著很大的缺陷和問題。因此，潔凈室應用潔凈室塵埃粒子在線監測系統是非常必要的。

        潔凈室評估指標

        在GMP中，主要是針對0.5 μm和5.0 μm的懸浮粒子進行控制， 前者是控制潔凈室塵埃的關鍵指標，后者則是控制微生物的主要指標。

        在GMP中，根據不同產品的生產需求或者產品不同生產階段的需求， 將潔凈室分為了4個不同的級別。

        其中，A級屬于高風險操作區， 主要包括了無菌灌裝區、無菌裝配區等，為單向流操作，系統均勻送風；B級為A級區域所處的背景區域；C級和D級則是指藥品無菌生產過程中，不太重要的操作區。

        塵埃粒子

        多點在線監測系統分析

        在這里，小編將以“蘇信SX-M實時多點潔凈環境檢測系統”為例，對在線監測系統的構成進行介紹。

        NETscada系統（軟件部分）

        1、軟件結構

        （1）環境數據整體監測

        通過兩類視圖監測環境數據：圖形視圖，數據視圖。

        （2）區域數據監測

        （3）系統配置

        （4）報表查詢

        對記錄到數據庫內的歷史數據進行圖形呈現，有：單通道曲線，單通道雙曲線對比，區域內數據明細表，系統所有數據明細表，節點數據明細表，通道數據明細表，雙通道雙曲線對比，單節點通道數據統計分析。

        （5）系統控制

        控制系統采集及記錄數據。

潔凈室潔凈車間廣泛應用于哪些行業？

什么是凈化工程，凈化工程由哪幾大系統組成？