制藥凈化車間百級(jí)潔凈區(qū)溫濕度控制
2021-10-09 來(lái)自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):313
在藥品生產(chǎn)廠房的潔凈車間,往往會(huì)有局部的百級(jí)區(qū)域,要求一個(gè)房間或者幾個(gè)房間是百級(jí)區(qū)域,或者要求一個(gè)房間的部分區(qū)域是百級(jí)區(qū)域。這些百級(jí)區(qū)域一般不大,從幾十平米到幾平米甚至零幾平米不等,通常是一個(gè)潔凈區(qū)域工藝流水線的一部分,但在潔凈廠房中起著非常重要的作用。它們往往是車間工藝流程的核心部分,如無(wú)菌藥物注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、堵塞等。百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。以下東莞合景實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司-合景凈化工程公司結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房清潔車間的特點(diǎn),介紹了百級(jí)區(qū)的幾種做法。
百級(jí)區(qū)溫濕度控制和新風(fēng)補(bǔ)充。
藥品生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)100級(jí)面積小,通常與1000級(jí)潔凈區(qū)屬于同一工藝流水線,與1000級(jí)潔凈區(qū)溫濕度要求相同,運(yùn)行班次相同。100級(jí)潔凈區(qū)溫濕度處理和新風(fēng)補(bǔ)充可與1000級(jí)潔凈區(qū)統(tǒng)籌考慮,采用組合空調(diào)處理1000級(jí)區(qū)和100級(jí)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)。
百級(jí)區(qū)域應(yīng)考慮FFU(FanFilterUnit)風(fēng)的發(fā)熱量,適當(dāng)增加換氣次數(shù),平衡百級(jí)區(qū)和萬(wàn)級(jí)區(qū)房間的溫度和濕度,同樣考慮各房間工藝設(shè)備的發(fā)熱量和散濕量。
這種處理方法具有以下優(yōu)點(diǎn):
①空氣處理系統(tǒng)簡(jiǎn)單。避免在百級(jí)區(qū)設(shè)置另一套小型空氣處理系統(tǒng)或新風(fēng)處理系統(tǒng)。
②避免在100級(jí)垂直風(fēng)道內(nèi)設(shè)置干盤管,也避免了設(shè)置干盤管造成的一系列問(wèn)題,如干盤管冷源問(wèn)題,因?yàn)檫@里的干盤管需要冷凍的水量很少,一般不到2m3/h,不宜直接使用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(7-12℃),因?yàn)樗疁剡^(guò)低,會(huì)造成結(jié)露,污染100級(jí)垂直風(fēng)道環(huán)境;安裝干盤管后,F(xiàn)FU系統(tǒng)風(fēng)機(jī)壓頭不足,需要再加壓。工程實(shí)踐證明,采用這種空氣處理方法效果良好。百級(jí)區(qū)的溫度、濕度、正壓值和潔凈度可以得到很好的保證。整條流水線,萬(wàn)級(jí)區(qū)和百級(jí)區(qū)是一套空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)運(yùn)行,統(tǒng)一控制,統(tǒng)一調(diào)節(jié)溫濕度,簡(jiǎn)單可靠。
潔凈廠房熱濕度是多少?
潔凈區(qū)工廠對(duì)回風(fēng)口有要求嗎?