無塵車間的配液區和清洗區可以設置在同一清潔等級區嗎？
2022-01-18 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:325
在設計無塵車間時，配液區、器具清洗區、配液的濃配稀配可以設計在同一清潔區嗎？，如何防止交叉污染？
對于無塵車間清潔區的設計，防止污染和交叉污染比簡單地提高清潔區的水平更重要。通常，在GMP車間，設備清洗區位于等級區域，配液區域可根據不同的產品特點或制備工藝設置在等級區域。如果企業提高設備清潔區域的清潔水平，可能會增加相互污染的風險。
潔凈室各功能區在設計中應充分考慮避免交叉污染，貫徹質量來自設計的理念。在管理過程中，應通過驗證數據確定合理的工藝流程和工藝參數，并制定合理的操作程序。在同一清潔區域設計濃度和稀釋設計。如果材料生產環境水平較低，可能會污染等級區域；同一區域設計配液區域和設備清潔區域，未清潔設備可能污染配液區域，材料也可能污染清潔設備，因此配液區域和設備清潔區域應在不同的房間進行操作。清潔區域未清潔，清潔區域應有控制和物理間隔，也可通過氣流方向和合理的壓差梯度控制防止污染和交叉污染。
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