醫(yī)療器械車間凈化及布局要求有哪些？(下)
2022-12-05 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):233
2.按空氣潔凈度級別，可以寫成按人留方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。
3.同一醫(yī)療器械凈化車間內或相鄰車間不產(chǎn)生交叉污染生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質量產(chǎn)生相互影響；不同級別的車間之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4.空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。凈化車間里的新鮮空氣量，應取下列zui大值：
1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；
2）室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。
5.潔凈室人均面積應不少于4mm（除走廊、設備等物品外），保證有an全的操作區(qū)域。
6.如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性雪青、質粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)或保持相對負壓，并符合防護要求。
7.應標明回風、送風及制水管道的走向。
醫(yī)療器械凈化車間滿足清潔要求，保證產(chǎn)品質量
上一條 ：
醫(yī)療器械車間凈化及布局要...
下一條 ：
凈化車間常見的過濾器有哪些？
工程案例
工程案例