醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、儀器、體外診斷試劑和其他有關物品。近年來，我國醫療產業快速發展，醫療設備升級速度加快。其產品技術含量高、利潤高，因此，醫療器械設備廠投資大、設備成本高、生產工藝復雜、水平高、無菌潔凈環境要求高，對生產人員素質要求嚴格。在生產過程中容易出現潛在的生物危害，需要引起重視。

        醫療器械凈化車間,從設計和設備選擇階段要受到嚴格控制,zhong點點和難點在建筑在整個施工過程的zhong點和主要嚴格檢查和監督,在實際使用中要定期監測指標，以確保潔凈室的設計和使用要求。

        那么，對于醫療器械車間凈化布局有哪些要求呢？

        按照《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。醫療器械車間凈化及布局要注意以下方面的內容：

        1.按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人留、物流走向合理。bi須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。

醫療器械潔凈車間的規范及驗收標準

醫療器械清潔車間工程凈化工程布局要求