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醫療器械凈化車間生產環境參數要求(下)
2022-07-11?潔凈區內應保持yi定量的新鮮空氣,a)非單向流潔凈室新鮮空氣量應為總送風量的10%一30%(小)單向流潔凈區為總送風量的2%- - 4%;c)保證室內每人每小時的新鮮空氣量不少于40m -
醫療器械凈化車間生產環境參數要求(上)
2022-07-11醫療器械產品在形成過程中其質量受很多因素的影響,如人員、機器設備工裝模具、原輔材料外購(外協)件、內包裝材料、加工工藝、生產環境等,而其中zui大的污染源就是生產環境和在生產環境中的操作人員,主要的污染物是微粒和微生物。 -
醫療器械凈化車間與廠房的建設方向有哪些?(下)
2022-07-11建設過程分為試劑制備、樣品制備、擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一條中間走廊。每個獨立的實驗區都設有緩沖區。 -
醫療器械凈化車間與廠房的建設方向有哪些?(上)
2022-07-11醫療器械行業種類較多,這里就不一一贅述,本文就廠房凈化所賦予醫療產品類生產時的重要作用。醫療器械凈化車間在設計施工前需了解生產品類的流程細節,并對每一環節進行不同潔凈等級設計,確保產品能夠達到行業標準。
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