醫(yī)療器械凈化車(chē)間與廠(chǎng)房的建設(shè)方向有哪些?(上)
2022-07-11 來(lái)自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):227
醫(yī)療器械行業(yè)種類(lèi)較多,這里就不一一贅述,本文就廠(chǎng)房凈化所賦予醫(yī)療產(chǎn)品類(lèi)生產(chǎn)時(shí)的重要作用。醫(yī)療器械凈化車(chē)間在設(shè)計(jì)施工前需了解生產(chǎn)品類(lèi)的流程細(xì)節(jié),并對(duì)每一環(huán)節(jié)進(jìn)行不同潔凈等級(jí)設(shè)計(jì),確保產(chǎn)品能夠達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外,要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行施工,不同方面的一些細(xì)節(jié)需要特別注意,海博爾凈化一一為您詳解:
首先先了解下醫(yī)療器械凈化車(chē)間建設(shè)方向:
1、凈化車(chē)間的地理位置應(yīng)遠(yuǎn)離交通主干道和物流貨場(chǎng),凈化車(chē)間附近不應(yīng)有污染源,環(huán)境空氣質(zhì)量應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)以上;
2、凈化車(chē)間每人平均占地面積不小于4,以保證可靠的操作范圍;
3、根據(jù)生產(chǎn)工藝布局,人和物的方向應(yīng)該正確合理。同時(shí),車(chē)間除了產(chǎn)品工藝要求的房間外,還yi定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛(wèi)生潔具室、洗滌室、儲(chǔ)藏室、工位器具洗滌室等。每個(gè)房間應(yīng)獨(dú)立而不相連,凈化車(chē)間的占地面積應(yīng)在保證基本要求的前提下;
4、同一凈化車(chē)間或相鄰的凈化車(chē)間不得出現(xiàn)污染;
5、醫(yī)療器械凈化車(chē)間yi定要配備一個(gè)帶有獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌測(cè)試室,潔凈級(jí)別方面從100-100000級(jí)條件。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括:人員潔凈室、原料凈化室、無(wú)菌檢測(cè)室和陽(yáng)性對(duì)照室等。
醫(yī)療器械潔凈車(chē)間工程特點(diǎn)及潔凈度要求