醫療器械凈化車間與廠房的建設方向有哪些?(上)
2022-07-11 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:208
醫療器械行業種類較多,這里就不一一贅述,本文就廠房凈化所賦予醫療產品類生產時的重要作用。醫療器械凈化車間在設計施工前需了解生產品類的流程細節,并對每一環節進行不同潔凈等級設計,確保產品能夠達到行業標準。此外,要嚴格按照相關規范進行施工,不同方面的一些細節需要特別注意,海博爾凈化一一為您詳解:
首先先了解下醫療器械凈化車間建設方向:
1、凈化車間的地理位置應遠離交通主干道和物流貨場,凈化車間附近不應有污染源,環境空氣質量應達到標準以上;
2、凈化車間每人平均占地面積不小于4,以保證可靠的操作范圍;
3、根據生產工藝布局,人和物的方向應該正確合理。同時,車間除了產品工藝要求的房間外,還yi定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛生潔具室、洗滌室、儲藏室、工位器具洗滌室等。每個房間應獨立而不相連,凈化車間的占地面積應在保證基本要求的前提下;
4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現污染;
5、醫療器械凈化車間yi定要配備一個帶有獨立凈化空調系統的無菌測試室,潔凈級別方面從100-100000級條件。無菌檢測室應包括:人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測室和陽性對照室等。