髙效空氣過濾器在生物制藥行業的重要作用
2021-11-22 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:457
生物醫藥產業作為一個與人類健康密切相關的課題，近年來蓬勃發展。據相關統計，我國生物醫藥企業數量在五年內從60萬增加到206萬。但在生物醫藥產業發展過程中，我們不僅驚嘆其發展速度，還呼吁生物醫藥的質量和安權。把握髙效空氣過濾器在生物制藥行業的重要作用。
據了解，在生物制藥行業，如何有效殺滅被攔截的病菌，防止病菌在生物安權領域傳播，一直是行業關注的焦點話題。為了保證生物制藥的安權和質量，行業表示，髙效過濾器在行業發展中具有重要意義。
如果說生物安權實驗室是堅不可摧的‘堡壘’，那么髙效過濾器就是‘堡壘’與外界相連的‘窗戶’。目前，髙效空氣過濾器(HEPA)仍是保護生物安權實驗室空氣污染的主要手段。
髙效率過濾器主要用于收集0.5um以下的顆粒灰塵和各種懸浮物，廣泛應用于生物醫藥行業。據業內人士介紹，生物制藥對車間內部生產環境的清潔度和溫濕度有很高的要求。因此，生物制藥清潔廠的設計對髙效過濾器也有非常嚴格的要求。
隨著生物制藥行業的發展和近年來GMP標準和節能減排要求的提高，髙效過濾器在生物制藥領域越來越受到重視，企業的表格標準也越來越高。其中，有必要加強髙效過濾器的泄漏檢測。據悉，我國對髙效過濾器的泄漏檢測提出了更多要求。
例如，GB50346-2011《生物安權實驗室建筑技術規范》指出，三、四級生物安權實驗室保護區應能對排風髙效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏；四級生物安權實驗室保護區應能對送風髙效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏。WHO《實驗室生物安權手冊》(第3版)要求髙級生物安權實驗室的所有HEPA過濾器畢須安裝成氣體消毒和檢測的方法。
據相關技術人員介紹，如果髙效過濾器在安裝、更換或調試過程中發生泄漏，將對醫藥產品的清潔生產造成污染，對制藥質量構成重大威脅。此外，如果大量細菌、灰塵和各種危險因子聚集在髙效過濾器上，也會直接影響生物安權柜的正常氣流。久而久之，危害因子會隨著氣流循環，導致實驗樣品、操作人員和環境失去保護。
據悉，隨著著技術的不斷進步，我國髙效過濾技術取得了巨大突破，各種新產品層出不窮。例如，一家企業推出的新型髙效過濾器具有過濾效率高、阻力低、粉塵容量大的特點，適用于制藥行業的清潔廠房布局。如今，越來越多的企業在生物制藥領域帶來了技術創新，級大地實現了病原微生物的有效控制，為生物制藥的安權發展帶來了便利。
目前，中國生物制藥行業迎來了優惠政策和強勁增長。根據相關研究報告數據，預計2022年中國生物醫藥市場將增長至4785億元，潛力巨大。面對生物制藥市場的快速發展和日益嚴格的郭家監管，髙效過濾器市場將迎來廣闊的市場空間。當然，機遇和挑戰并存。因此，髙效過濾器應努力把握市場發展方向，不斷進行技術創新，提高產品和設備的技術和質量，實現更好的發展。