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醫療器械潔凈車間的規范及驗收標準
2022-07-04搭建好一個潔凈車間后，后期要進行一定的驗收，任何事都會有一定的規范或規則,這樣才能把事情做的有條不紊，這也是凈化行業需要注意的事情，一些想要建設凈化車間的企業對于應該達到的規范標準是不太了解的，下面海博爾凈化就來為大家詳細介紹一醫療器械潔凈車間的規范標準及驗收標準 -
各類醫療器械潔凈車間GMP潔凈度要求標準(下)
2022-07-01與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室（區）內進行。 -
各類醫療器械潔凈車間GMP潔凈度要求標準(上)
2022-07-01為了加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理體系，根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規規定，于2011年1月1日起正式實行，2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。 -
醫療器械潔凈車間工程標準匯總(下)
2022-07-01對無菌醫療器械（含醫用材料）有要求或采用無菌操作技術加工的，應在1萬級以下局部100級潔凈室（區）生產。 -
醫療器械潔凈車間工程標準匯總(上)
2022-07-01醫療器械潔凈車間項目是指按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》的要求，為滿足二類、三類醫療器械的生產要求，制造醫療器械潔凈車間的過程。 -
醫療器械潔凈車間工程特點及潔凈度要求
2022-06-30根據相關規范要求，對醫療器械潔凈車間工程、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。
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