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醫療器械潔凈室建設要求(下)
2022-08-04醫藥無塵車間與無菌醫療器械的無塵車間設計在溫度、相對濕度、風速、換氣次數、靜壓差項目上的檢測標準均按照《潔凈廠房設計規范》來執行,藥廠無塵車間的設計出現問題對無菌醫療器械無塵車間同樣具有參考價值。 -
醫療器械潔凈室建設要求(上)
2022-08-04在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數由該室的送風量決定,而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現,各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。 -
探討關于化妝品潔凈實驗室工程的建設要求有哪些?
2022-07-18原則上,化妝品日化生產企業應設置原料室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗、消毒、烘干、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等,防止交叉污染。 -
干細胞實驗室設計建設要求
2022-06-10遵循《藥品生產質量管理規范》(GMP)的基本原則;其他適用的規范性文件。 -
無菌室建設要求使用與管理辦法
2022-05-27為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間,其面積可小于無菌室。 -
GMP凈化車間化妝品的建設要求
2022-03-18 -
GMP中藥飲片車間建設要求
2021-10-09
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