對于無菌實驗室裝修，首先要根據(jù)《藥品實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立合理的布局。易于使用。an全可靠的無菌室房間，配備完整的實驗室設(shè)施和系統(tǒng)。無菌檢查。應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分微生物限度檢查和接種室（接種對照菌），研究危險菌株。破壞風(fēng)梭菌、黃曲霉毒素等毒素的實驗室應(yīng)單獨使用，以控制和防止污染傳播。

        1.無菌室布局。

        根據(jù)樣品檢驗要求，至少應(yīng)包括更衣緩沖系統(tǒng)、微生物限量檢驗室、無菌檢驗室、陽性菌室和物流通道。更衣系統(tǒng)應(yīng)包括一個更衣（包括更衣鞋）。兩個更衣（包括洗手）。緩沖和移動走廊。物流通道應(yīng)考慮污染物凈化分流布局。如果條件好，可以設(shè)置污染物走廊。

        2.無菌室設(shè)計要求。

        凈化級別:潔凈走廊.檢查室.陽性菌室1萬級；其他房間1萬級。

        氣流組織:陽性菌室對走廊負(fù)壓，5Pa正壓緩沖，陽性菌室bi須全mian排氣。

        電氣控制：控制開關(guān)外置并配備通信系統(tǒng)。

        3.無菌室結(jié)構(gòu)。

        無菌實驗室不得位于底層，應(yīng)設(shè)置在防潮、防霉、照明良好的空間內(nèi)，遠(yuǎn)離交通干線、衛(wèi)生間和污染區(qū)域，面積不超過10平方米，高度不超過2.4米，由兩個緩沖室和操作室組成。房間之間應(yīng)有樣品轉(zhuǎn)移窗口，緩沖室和操作室的門不應(yīng)直接面對。無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑、光滑、無間隙、無灰塵、耐腐蝕、易于清潔的墻壁和地板。墻壁和天花板之間的連接應(yīng)為凹彎曲，下水道不得安裝在操作室內(nèi)。

        4.無菌室照明滅菌要求。

        無菌室內(nèi)照明應(yīng)嵌入天花板，照明覆蓋面應(yīng)大，光線應(yīng)均勻分布，照度不小于300勒克斯?？諝庀緫?yīng)在緩沖室和操作室設(shè)置紫外線殺菌燈（2-25w/m3）。紫外線波長為200-300nm，其中265-266nm具有zui強(qiáng)的殺菌效果。紫外線殺菌燈在1m范圍內(nèi)具有zui佳殺菌效果，每次照射時間為30分鐘。紫外線燈的輻射強(qiáng)度應(yīng)定期檢查，距離不小于70μW-cm-21m。缺點是穿透力弱。紙板可以阻擋光線的穿透，而不是固體物質(zhì)。因此，它只能用于表面消毒和一些不耐熱或化學(xué)消毒劑的消毒。

        5.溫度.濕度。

        無菌室內(nèi)溫度和相對濕度直接影響紫外線殺菌燈的殺菌效果，因此溫度優(yōu)先控制在25±2℃，相對濕度為40-60%。手術(shù)室的潔凈空氣應(yīng)保持正壓，不低于49Pa。

        6.操作間

        空氣消毒過濾層流裝置和溫度控制裝置應(yīng)安裝在無菌室內(nèi)，凈化工作臺的清潔度為局部100級，無菌室為1000級。

實驗室凈化潔凈工程的施工質(zhì)量管控

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