現階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項ji具系統化和綜合化的龐大工程，對其硬件設施來 說，凈化空調系統在GMP車間建設中占據了重要的地位，如果設計的不合理，將會給凈化車間的GMP認證及后續的生產過程帶 來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程，并在結合了凈化空調系統的常規運行基礎之上，對其中的一些問題 進行了探討和總結。

1溫濕度及凈化等級控制

1.1溫濕度控制

         潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致，因 此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產產 生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。

         在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內露點溫度，因此冷盤 管處理后的空氣會低于室內設計溫度,需采用二次回風將處理后的 空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風系統調節精度較差，在 過度季節會導致送風溫度波動范圍較大,因此為了將送風溫度控制 在較小的波動范圍內，可另設一段電加熱段對出風溫度進行jing確控 制。

         而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制 也會帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕 度優先，并在表冷段后設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內濕度范圍不會產生 較大的波動。

GMP潔凈廠房裝修注意事項

GMP凈化車間凈化工程清潔解決方案