潔凈車(chē)間裝修講究很多,快看你做對(duì)了嗎?
2021-12-20 來(lái)自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):415
潔凈車(chē)間已廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、電子、日化、醫(yī)療器械等許多行業(yè)。在建廠(chǎng)階段,這些行業(yè)需要對(duì)清潔車(chē)間進(jìn)行凈化工程裝修。以下凈化公司小邊您解釋清潔車(chē)間凈化工程的裝修標(biāo)準(zhǔn)和解決方案。
內(nèi)部裝修的要求和規(guī)范。
1、潔凈室內(nèi)裝修要求室內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)空氣密封良好,室內(nèi)無(wú)衛(wèi)生死角。裝飾材料表面光滑但不反光、耐壓、無(wú)灰塵、易清洗、發(fā)霉、細(xì)菌生長(zhǎng),能適應(yīng)各種消毒劑和氣體的腐蝕和紫外線(xiàn)照射。
1.凈化現(xiàn)場(chǎng)的墻壁。屋頂板一般采用50毫米厚的夾層彩色鋼板,具有美觀、剛性強(qiáng)的特點(diǎn)。弧角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪或耐磨塑料地面。如果有抗靜電要求,可以選擇抗靜電型。
3.回風(fēng)管由熱鍍鋅板制成,具有良好的阻燃PF泡沫塑料板凈化保溫效果。
4.髙效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀清潔。沖孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板,不生銹,不粘灰塵。
制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容是降低空氣中懸浮顆粒的含量,有效去除現(xiàn)有的固體顆粒。
二、空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)。
大面積無(wú)菌區(qū)域空氣的清潔度至少應(yīng)為1萬(wàn)級(jí),每立方米空氣中≥0.5靶的粒子數(shù)量不得超過(guò)3.5萬(wàn)個(gè)。浮游菌在空氣中的含量不得超過(guò)100CFU/m3。
無(wú)菌容器。密封和灌裝密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣清潔度應(yīng)滿(mǎn)足100級(jí)要求。在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5靶的顆粒不得超過(guò)3500顆,空氣浮游菌含量不得超過(guò)5CFU/m3。
無(wú)菌操作區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)的空氣應(yīng)通過(guò)髙效過(guò)濾器過(guò)濾,并通過(guò)單向流(層流)輸送。流速應(yīng)滿(mǎn)足空氣通過(guò)活塞吹出灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
垂直單向流速為3.5m/s±20%,水平單向流速為4.5m/s±20%。
以無(wú)菌藥品車(chē)間為例,藥品無(wú)菌車(chē)間的潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。
a.高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)通常使用層流作業(yè)臺(tái)(蓋)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)畢須在其作業(yè)區(qū)均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。
b級(jí)是指無(wú)菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作a級(jí)區(qū)的背景區(qū)。
c級(jí)和d級(jí)是指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要性較低的清潔作業(yè)區(qū)。