藥品生產(chǎn)車(chē)間要求嚴(yán)格，生產(chǎn)車(chē)間畢須滿(mǎn)足GMP無(wú)塵車(chē)間的凈化要求。GMP規(guī)定制劑。原料藥精烘包。制劑中使用的原輔材料和與藥品直接接觸的包裝材料的生產(chǎn)應(yīng)在清潔區(qū)域進(jìn)行。如何設(shè)計(jì)和使用GMP無(wú)塵車(chē)間？

        1.為防止溫度變化和振動(dòng)引起的裂縫，包括地面，整個(gè)裝飾層應(yīng)無(wú)裂縫，即現(xiàn)場(chǎng)澆筑或刷。

        2.室內(nèi)裝飾需要防霉防潮。所選裝飾材料畢須是表面致密、無(wú)吸水、無(wú)儲(chǔ)水的無(wú)機(jī)材料。

        3.福爾馬林對(duì)一般油漆有腐蝕性和粉化作用。因此，使用合成樹(shù)脂作為墻面涂料可以抵抗福爾馬林的腐蝕。

        4.為便于清潔，不易附著漂浮顆粒，所有室內(nèi)表面應(yīng)密實(shí)光滑，死角應(yīng)盡量減小。所有角落應(yīng)制成半徑為20×50mm的圓弧，便于真空清洗和濕式清洗。

        5.設(shè)備層的裝飾要求耐火性應(yīng)與主結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)。使用的材料應(yīng)不燃燒，并具有一定的導(dǎo)電性，以防止靜電積累造成的事故。

        6.地面是承受動(dòng)載荷的主要部件，經(jīng)常受到駕駛和運(yùn)輸方式的摩擦或沖擊，因此地面的耐磨性和抗沖擊性遠(yuǎn)高于天花板和墻壁。

        7.地面要求不脫落、不開(kāi)裂、耐用、耐水、耐堿、防潮，易清洗。

        8.廠房門(mén)窗設(shè)計(jì)應(yīng)采用無(wú)窗或玻璃窗，盡量減小窗戶(hù)尺寸，充分注意其氣密性，不積灰。

        在GMP無(wú)塵車(chē)間建設(shè)過(guò)程中，凈化設(shè)計(jì)制定合適的解決方案非常重要。只有合適的無(wú)塵室才能更好地滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)制造的需要，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)進(jìn)度。為此，我們特別注重客戶(hù)溝通和改進(jìn)，提供滿(mǎn)足生產(chǎn)需求的無(wú)塵車(chē)間解決方案。

無(wú)塵車(chē)間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有什么要求？

無(wú)塵車(chē)間的施工驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有哪些？