湖北藥廠凈化工程
2021-11-30 來(lái)自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):391
海博爾凈化工程有限公司帶你了解湖北藥廠凈化工程相關(guān)信息,物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等.機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。人員流動(dòng)方向換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安.全門(mén),便于人員疏散.物品流動(dòng)方向物流通道潔凈車(chē)間成品包裝藥廠的清潔區(qū)分為A,B,C,D。A級(jí)區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶區(qū)、無(wú)菌裝配線或連接操作區(qū)。一般采用層流罩)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng),風(fēng)速為m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài),并且需要驗(yàn)證。單向流或較低風(fēng)速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。
湖北藥廠凈化工程,b級(jí)區(qū)指無(wú)菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)的背景區(qū)。C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)指生產(chǎn)無(wú)菌藥物過(guò)程中低度重要的清潔操作區(qū)。中國(guó)藥品生產(chǎn)清潔區(qū)(室)空氣清潔水平標(biāo)準(zhǔn)。A級(jí),B級(jí)相當(dāng)于百級(jí),A級(jí)背景環(huán)境更高,要求更嚴(yán)格。c級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)。無(wú)菌藥物生產(chǎn)所需的清潔區(qū)域可分為四個(gè)等級(jí)。a級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域,如灌裝區(qū)域、放置橡膠塞桶、與無(wú)菌制劑直接接觸的開(kāi)放式包裝容器區(qū)域、無(wú)菌組裝或連接操作區(qū)域,應(yīng)使用單向流動(dòng)操作臺(tái)(蓋)保持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。單向流動(dòng)系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng),風(fēng)速為m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明單向流動(dòng)的狀態(tài)并得到驗(yàn)證。在封閉的隔離操作器或手套箱中,可以使用較低的風(fēng)速。
藥廠凈化哪家好,同樣也需要我們?nèi)プ屑?xì)觀察,一般即將壞掉的空氣過(guò)濾器都會(huì)出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,如果我們發(fā)現(xiàn)了,就需要更換。第三點(diǎn)屬于保養(yǎng),如果我們發(fā)現(xiàn)空氣過(guò)濾器周?chē)写罅康幕覊m,那么此時(shí)我們需要清洗以下幾點(diǎn),如果清洗后,過(guò)濾器的效果不好,那么就需要更換。按照GMP(修訂本)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,目前,藥品生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)品種的不同,潔凈區(qū)分為十萬(wàn)級(jí)、佰萬(wàn)級(jí)和百級(jí)潔凈級(jí),百級(jí)區(qū)一般分為十萬(wàn)級(jí)、佰萬(wàn)級(jí)和罪髙級(jí)。百級(jí)區(qū)一般設(shè)在車(chē)間內(nèi),周?chē)侨f(wàn)級(jí)區(qū)、十萬(wàn)級(jí)區(qū),百級(jí)區(qū)是車(chē)間流水線的一部分,整個(gè)生產(chǎn)線還包括萬(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū)。一般情況下,百級(jí)區(qū)層高較低(≤8m),環(huán)境封閉,對(duì)噪聲有較高要求(《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》≤65dB)。百級(jí)區(qū)吊頂周?chē)娘L(fēng)管較多,百級(jí)區(qū)的送風(fēng)空間較為緊張。
電話可以掛在壁龕里。如果條件不好,可以安裝在墻上的盒子里。為了工廠的安.全,還應(yīng)設(shè)置一定的報(bào)警裝置,分別或組合設(shè)置感溫、感光、感煙等形式的火災(zāi)探測(cè)器。在凈化車(chē)間,為了達(dá)到要求的清潔水平,通常需要使用大量的循環(huán)空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)(一)氣象資料夏季空調(diào)33℃冬季通風(fēng)1℃(二)夏季室外計(jì)算濕球9℃相對(duì)83%夏季通風(fēng)相對(duì)70%;冬季空調(diào)5℃冬季空調(diào)相對(duì)72%;(三)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)1)車(chē)間域10萬(wàn)級(jí),共M)壓力潔凈車(chē)間內(nèi)保持正壓,與室外靜?10Pa3)18~26℃;4)50~65%;5)氣流組織。