潔凈車間裝修講究很多,快看你做對了嗎?
2021-12-20 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:386
潔凈車間已廣泛應用于食品、醫藥、電子、日化、醫療器械等許多行業。在建廠階段,這些行業需要對清潔車間進行凈化工程裝修。以下凈化公司小邊您解釋清潔車間凈化工程的裝修標準和解決方案。
內部裝修的要求和規范。
1、潔凈室內裝修要求室內圍護結構空氣密封良好,室內無衛生死角。裝飾材料表面光滑但不反光、耐壓、無灰塵、易清洗、發霉、細菌生長,能適應各種消毒劑和氣體的腐蝕和紫外線照射。
1.凈化現場的墻壁。屋頂板一般采用50毫米厚的夾層彩色鋼板,具有美觀、剛性強的特點。弧角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。
2.地面可采用環氧自流坪或耐磨塑料地面。如果有抗靜電要求,可以選擇抗靜電型。
3.回風管由熱鍍鋅板制成,具有良好的阻燃PF泡沫塑料板凈化保溫效果。
4.髙效送風口采用不銹鋼框架,美觀清潔。沖孔網板采用烤漆鋁板,不生銹,不粘灰塵。
制造過程控制的主要內容是降低空氣中懸浮顆粒的含量,有效去除現有的固體顆粒。
二、空調凈化要求及標準。
大面積無菌區域空氣的清潔度至少應為1萬級,每立方米空氣中≥0.5靶的粒子數量不得超過3.5萬個。浮游菌在空氣中的含量不得超過100CFU/m3。
無菌容器。密封和灌裝密封作業局部暴露區域的空氣清潔度應滿足100級要求。在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5靶的顆粒不得超過3500顆,空氣浮游菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌操作區100級潔凈區的空氣應通過髙效過濾器過濾,并通過單向流(層流)輸送。流速應滿足空氣通過活塞吹出灌封區懸浮顆粒的需要。
垂直單向流速為3.5m/s±20%,水平單向流速為4.5m/s±20%。
以無菌藥品車間為例,藥品無菌車間的潔凈區一般設置為四個潔凈區。
a.高風險作業區通常使用層流作業臺(蓋)來維持該區的環境狀態。層流系統畢須在其作業區均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。
b級是指無菌配制、灌裝等高風險操作a級區的背景區。
c級和d級是指無菌藥品生產過程中重要性較低的清潔作業區。