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面包糕點(diǎn)車間污染源分析以及解決方法
2022-09-30隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們吃的食品也多種多樣。而包裝類食品的霉菌污染的事情時(shí)有發(fā)生。不同的食品污染源也有所不同。面包、糕點(diǎn)加工廠的霉菌污染源一般來自水、通風(fēng)、操作人員、機(jī)械設(shè)備、食品原料和包材等。食品凈化車間的建立可以在很大程度上避免一些食品污染，提高產(chǎn)品的品質(zhì)。 -
藥品GMP清潔車間污染控制(下)
2022-09-06所謂污染，是指在整個(gè)潔凈廠房，對(duì)特定對(duì)象產(chǎn)生的有害影響。在自然和人們的生產(chǎn)中，生活中從事的各種活動(dòng)隨處可見“污染”和“被污染”的問題。因此，對(duì)于潔凈車間的設(shè)計(jì)，首先要控制生產(chǎn)加工污染、環(huán)境污染和其他接觸污染。環(huán)境包括室內(nèi)外。 -
藥品GMP清潔車間污染控制(上)
2022-09-06GMP目標(biāo)是確保建立科學(xué)、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、技術(shù)、運(yùn)行管理體系，zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、粉塵、熱污染，生產(chǎn)you質(zhì)、健康、an全的藥品產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化項(xiàng)目-GMP清潔廠房工程解決方案及污染控制技術(shù)是保證清潔廠房工程解決方案GMP成功實(shí)施的主要手段之一。 -
藥廠潔凈室微生物污染經(jīng)驗(yàn)總結(jié)(四)
2022-08-17如cuo瘡丙酸桿菌可能在凍干制品中被發(fā)現(xiàn)，因?yàn)楸揪鸀閰捬趸蚣嫘詤捬酰菬o菌灌封中令人頭痛的一個(gè)微生物《2010GMP實(shí)施指南：無菌制劑》，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，該微生物直到在培養(yǎng)基中培養(yǎng)12 天后才能生長到肉眼可以觀察的濃度。 -
藥廠潔凈室微生物污染經(jīng)驗(yàn)總結(jié)(三)
2022-08-17但當(dāng)某短時(shí)間在髙級(jí)別潔凈室中頻繁檢出如人表皮葡萄球菌屬、丙酸桿菌屬等來自于人體的微生物，應(yīng)注意生產(chǎn)過程中，規(guī)范人員更衣程序和潔凈區(qū)行為。 -
藥廠潔凈室微生物污染經(jīng)驗(yàn)總結(jié)(二)
2022-08-17新版GMP要求，需對(duì)環(huán)境及不同階段產(chǎn)品監(jiān)控的微生物進(jìn)行鑒定，并建立污染菌種庫，便于對(duì)日常監(jiān)測(cè)中出現(xiàn)異常菌株與菌種庫進(jìn)行比對(duì)，查找其來源，以便采取有效措施。 -
藥廠潔凈室微生物污染經(jīng)驗(yàn)總結(jié)(一)
2022-08-17無菌藥品的要求應(yīng)該算在制藥行業(yè)中zui為嚴(yán)格。近些年，藥品質(zhì)量控制的觀念也在不斷發(fā)生改變，從“檢驗(yàn)控制藥品質(zhì)量”到“通過生產(chǎn)過程控制”，繼而又到“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念。 -
潔凈室污染原因(下)
2022-08-10一般來說，我們應(yīng)該選擇合適的潔凈室設(shè)計(jì)，定期維護(hù)，做好日常監(jiān)測(cè)。特別要注意制藥潔凈室的浮游細(xì)菌監(jiān)測(cè)。空間中的浮游細(xì)菌用浮游細(xì)菌采樣儀從空間中提取yi定量的空氣。 -
潔凈室污染原因(上)
2022-08-10潔凈室污染的zui大威脅來自用戶本身。在醫(yī)療和制藥行業(yè)，微生物的控制非常重要，特別是可能從皮膚脫落沉積到氣流中的微生物。 -
潔凈室微生物污染，這些經(jīng)驗(yàn)總結(jié)很有用！(三)
2022-08-09應(yīng)當(dāng)回顧微生物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，確認(rèn)污染源自測(cè)試中所使用的物料或技術(shù)的差錯(cuò)，可判該測(cè)試無效，否則判該批次不符合要求，應(yīng)調(diào)查生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)室存在問題，并深入全mian地調(diào)查整個(gè)生產(chǎn)工藝。
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