在設(shè)計(jì)無(wú)塵車間時(shí)，配液區(qū)、器具清洗區(qū)、配液的濃配稀配可以設(shè)計(jì)在同一清潔區(qū)嗎？，如何防止交叉污染？

        對(duì)于無(wú)塵車間清潔區(qū)的設(shè)計(jì)，防止污染和交叉污染比簡(jiǎn)單地提高清潔區(qū)的水平更重要。通常，在GMP車間，設(shè)備清洗區(qū)位于等級(jí)區(qū)域，配液區(qū)域可根據(jù)不同的產(chǎn)品特點(diǎn)或制備工藝設(shè)置在等級(jí)區(qū)域。如果企業(yè)提高設(shè)備清潔區(qū)域的清潔水平，可能會(huì)增加相互污染的風(fēng)險(xiǎn)。

        潔凈室各功能區(qū)在設(shè)計(jì)中應(yīng)充分考慮避免交叉污染，貫徹質(zhì)量來(lái)自設(shè)計(jì)的理念。在管理過(guò)程中，應(yīng)通過(guò)驗(yàn)證數(shù)據(jù)確定合理的工藝流程和工藝參數(shù)，并制定合理的操作程序。在同一清潔區(qū)域設(shè)計(jì)濃度和稀釋設(shè)計(jì)。如果材料生產(chǎn)環(huán)境水平較低，可能會(huì)污染等級(jí)區(qū)域；同一區(qū)域設(shè)計(jì)配液區(qū)域和設(shè)備清潔區(qū)域，未清潔設(shè)備可能污染配液區(qū)域，材料也可能污染清潔設(shè)備，因此配液區(qū)域和設(shè)備清潔區(qū)域應(yīng)在不同的房間進(jìn)行操作。清潔區(qū)域未清潔，清潔區(qū)域應(yīng)有控制和物理間隔，也可通過(guò)氣流方向和合理的壓差梯度控制防止污染和交叉污染。

無(wú)塵車間建設(shè)四不原則

無(wú)塵車間的技術(shù)是什么？