一般來(lái)說(shuō)，制藥廠膠囊制劑車(chē)間的凈化水平為C，耐火要求需要達(dá)到單層框架結(jié)構(gòu)的二級(jí)水平。車(chē)間清潔區(qū)域需要設(shè)置天花板，天花板高度需要設(shè)置在25米以上，一般需要27米，壹級(jí)造粒室部分升至35米。排氣口關(guān)閉。

        眾所周知，膠囊制劑是將藥物填充在空心硬膠囊中或密封在彈性軟膠囊中制成的固體制劑，可以提高藥物的穩(wěn)定性，彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。作為制藥廠的一種車(chē)間，膠囊制劑凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)要求與其他制藥凈化車(chē)間一樣嚴(yán)格。那么膠囊制劑凈化車(chē)間的具體設(shè)計(jì)要求是什么呢？

        一、車(chē)間布置要求。

        一般來(lái)說(shuō)，制藥廠膠囊制劑車(chē)間的凈化水平為丙類(lèi)，耐火要求需要達(dá)到二級(jí)單層框架結(jié)構(gòu)。車(chē)間內(nèi)部布局主要包括濕造粒、干燥、造粒、混合、灌裝、研磨、鋁塑內(nèi)包裝、采購(gòu)等工序，一般設(shè)置5米高；車(chē)間潔凈區(qū)需要設(shè)置天花板，天花板高度需要設(shè)置2.5米以上，一般需要2.7米，壹級(jí)造粒室部分升高到3.5米。

        車(chē)間內(nèi)的工人和物資通過(guò)各自的專(zhuān)用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人與物分流。整個(gè)車(chē)間分為三個(gè)主入口。

        一是人留沿線的清潔生產(chǎn)區(qū)。人們從大廳到工作區(qū)換衣服、洗手、清洗、消毒衣服等。

        二是原材料的入口，即原材料經(jīng)過(guò)的入口。

        三是膠囊包裝后形成的成品運(yùn)輸窗口，又稱(chēng)成品出口。

        二、車(chē)間粉塵處理要求。

        在膠囊制劑凈化車(chē)間粉塵較多的地方，如研磨、篩分、造粒、干燥、分級(jí)、總混合、灌裝等，畢須設(shè)計(jì)所需的除塵裝置。

        回風(fēng)和排氣放置在除塵室內(nèi)，排氣系統(tǒng)與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)相互鎖定。工作壓力確保清潔區(qū)域相對(duì)于室外。如果過(guò)程中產(chǎn)生灰塵，打開(kāi)除塵器，關(guān)閉回風(fēng)。如果過(guò)程中沒(méi)有灰塵，打開(kāi)回風(fēng)，關(guān)閉排氣。

        三、車(chē)間排熱、排濕、臭不處理要求。

        除了除濕機(jī)的設(shè)計(jì)外，還設(shè)置了前室，以免影響相鄰潔凈室的運(yùn)行和環(huán)境調(diào)節(jié)參數(shù)的運(yùn)行和環(huán)境調(diào)節(jié)參數(shù)。烘干室是一個(gè)產(chǎn)生高濕熱的過(guò)程。當(dāng)烘干室排出的空氣通過(guò)管道排出室外時(shí)，會(huì)影響工作室的溫度和濕度。連接烘干室排氣系統(tǒng)和烘干箱排氣系統(tǒng)，設(shè)置三通管閥。當(dāng)烤箱排水時(shí)，閥門(mén)上的開(kāi)關(guān)連接并打開(kāi)排水閥。關(guān)閉排氣口。此時(shí)，烘干室排出的濕熱排氣不影響烘干室的溫度和氣流組成。

        鋁塑包裝機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中有PVC燃燒的氣味，因此設(shè)有排氣裝置，排氣口在鋁塑包裝熱封位置上方。

        四、參觀走廊的設(shè)置要求。

        落地走道的主要功能是保證人留物流暢通，保持消防安權(quán)通道暢通。作為門(mén)樓，游客不應(yīng)影響生產(chǎn)。另外，如果安裝了干凈的走廊，可以用加熱器保護(hù)干凈的車(chē)間，防止冬季內(nèi)壁結(jié)露。因?yàn)楦蓛舻目臻g靠近外墻，窗戶(hù)的缺乏會(huì)影響房間里的光線。因此，走廊的設(shè)置更為重要。

        走廊地面采用水磨石等隔音材料，生產(chǎn)時(shí)加厚回填材料，改善水泥痕跡，必要時(shí)安裝鐵條和防水層，防止這種情況發(fā)生。在裂縫中打磨以恢復(fù)水分。乳膠漆（苯乙烯-丙烯酸漆）可用于墻壁和天花板飾面。

        除了選擇減少灰塵的裝飾材料外，還需要減少建筑內(nèi)容易積塵的區(qū)域，易于清潔也是一種重要的凈化措施。在走廊設(shè)計(jì)中，窗臺(tái)不能設(shè)計(jì)，窗柜和墻壁需要平整，灰塵平臺(tái)傾斜15度，防止灰塵積聚。

GMP凈化車(chē)間化妝品的建設(shè)要求

凈化車(chē)間的建設(shè)應(yīng)考慮哪些方面