南京實(shí)驗(yàn)室凈化報(bào)價(jià)
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海博爾凈化工程有限公司為您介紹南京實(shí)驗(yàn)室凈化報(bào)價(jià)的相關(guān)信息,第5條“對(duì)于面積大、潔凈室高、位置集中、消聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室,宜采用集中空氣凈化系統(tǒng),反之則可采用分散式空氣凈化系統(tǒng)。分布式空調(diào)凈化系統(tǒng)的基本形式。在凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi),可設(shè)置冷凝、除濕、加熱、加濕設(shè)備和粗、中、高三級(jí)過(guò)濾裝置,并可設(shè)置在潔凈室外或相鄰走道。斜邊傾斜,與地面和天花交角做元弧和陰角接口,符合規(guī)范和衛(wèi)生消毒要求。閉門(mén)X,上開(kāi)玻璃觀察窗,球形裝球形鎖。四、地面原水泥地面需處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨耐壓;其它做厚5mm的環(huán)氧樹(shù)脂層;或做厚5mm的環(huán)氧樹(shù)脂層;或做防塵,防塵。
南京實(shí)驗(yàn)室凈化報(bào)價(jià),制藥廠潔凈區(qū)百級(jí)區(qū)面積較小,一般與萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)同屬一種工藝流水線,與萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的溫、濕度要求相同,運(yùn)行班次相同,百級(jí)潔凈區(qū)的溫、濕、濕三種新風(fēng)系統(tǒng)也是一樣的。百級(jí)區(qū)應(yīng)考慮FFU(FanFilterUnit)風(fēng)機(jī)發(fā)熱量,適當(dāng)增加換氣次數(shù),平衡百級(jí)區(qū)與萬(wàn)級(jí)區(qū)房間的溫、濕度,各房間工藝設(shè)備的發(fā)熱量、散濕量也同樣要考慮。4)由于甲方要求凈車(chē)間凈空高度保證3米,天花內(nèi)風(fēng)管罪大高度只能達(dá)到mm,機(jī)房應(yīng)設(shè)在水平方向,主管應(yīng)避開(kāi)大梁,支管應(yīng)均勻分布送風(fēng)。5)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板,矩形風(fēng)管長(zhǎng)度b(mm)為。6)除新風(fēng)和排氣管外,風(fēng)管需要保溫。鋁箔玻璃棉氈用于保溫材料24K/δ=25毫米;
c級(jí)清潔區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA,同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)凈化空調(diào)系統(tǒng)(一)氣象資料夏季空調(diào)33℃冬季通風(fēng)1℃(二)夏季室外計(jì)算濕球9℃相對(duì)83%夏季通風(fēng)相對(duì)70%;冬季空調(diào)5℃冬季空調(diào)相對(duì)72%;(三)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)1)車(chē)間域10萬(wàn)級(jí),共M)壓力潔凈車(chē)間內(nèi)保持正壓,與室外靜?10Pa3)18~26℃;4)50~65%;5)氣流組織。
空氣出口連接到潔凈室的側(cè)墻或吊頂上,用隔板或其它散流裝置送風(fēng)到潔凈室。回風(fēng)由下側(cè)墻回至外室或走廊與過(guò)濾過(guò)的新風(fēng)混合后,被吸入凈化空調(diào)組。新的風(fēng)罪好是由帶有小風(fēng)扇和過(guò)濾器的新風(fēng)裝置引入,以保證外部或走廊對(duì)室外的正壓力。無(wú)菌藥物生產(chǎn)所需的清潔區(qū)域可分為四個(gè)等級(jí)。a級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域,如灌裝區(qū)域、放置橡膠塞桶、與無(wú)菌制劑直接接觸的開(kāi)放式包裝容器區(qū)域、無(wú)菌組裝或連接操作區(qū)域,應(yīng)使用單向流動(dòng)操作臺(tái)(蓋)保持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。單向流動(dòng)系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng),風(fēng)速為m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明單向流動(dòng)的狀態(tài)并得到驗(yàn)證。在封閉的隔離操作器或手套箱中,可以使用較低的風(fēng)速。
凈化車(chē)間百級(jí)潔凈區(qū)溫濕度控制及通風(fēng)要求。制藥廠潔凈車(chē)間內(nèi),常有局部百級(jí)區(qū),或要求某一房間或數(shù)間房為百級(jí),或要求某房間內(nèi)分百級(jí),這些百級(jí)區(qū)一般都不大,從幾十平方米到幾平方米不等,甚至要求一間房或幾間房為百級(jí),但它們?cè)?a href="/" title="潔凈廠房">潔凈廠房中的每一層都是百級(jí)的。在生產(chǎn)過(guò)程中,它們常常是生產(chǎn)流程的核心部分,如對(duì)無(wú)菌藥品的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、塞等,百級(jí)區(qū)是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn),直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。為了確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的等級(jí),每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮顆粒的級(jí)別為ISO8,以≥0μm的懸浮顆粒為限。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO5,包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮顆粒分別為ISO7和ISO8。ISO8是D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮顆粒的等級(jí)。測(cè)試方法可參考。