藥廠車間凈化工程設計應注意哪些內容?
2022-07-15 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:243
制藥廠車間凈化項目始終堅持完善、zhuo越的精神,使項目符合行業標準和客戶的基本要求,降低項目后期使用成本,提高利用率,更加科學。改進,為客戶帶來zui大效益,降低整個項目能耗,降低客戶投資成本,制藥廠車間凈化項目設計應注意以下方面,具體海博爾凈化為您逐一解釋:
1.按生產工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復、人留。物流方向合理,bi須配備人員凈化室。物料凈化室除產品工藝要求外,云南制藥廠凈化車間還應配備衛生間、洗衣間、臨時存放室、站內設備清潔室等。每個房間都是獨立的,制藥廠凈化車間的面積應在保證基本要求的前提下適應生產規模;
2.根據空氣潔凈度水平,可寫成按人留方向,由低到高,車間由內而外,由高到低;
1)生產工藝和原材料不會對產品質量產生相互影響;
2)不同級別的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,物料通過雙層傳輸窗傳輸;
3.同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交叉污染:
4.藥廠凈化車間的空氣凈化應符合GB50457-2008年《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。車間內的新鮮空氣量應更大:1)補償室內排氣量,保持室內正壓所需的新鮮空氣量;2)室內無人新鮮空氣不得小于40立方米/h。
5.藥廠車間凈化工程人均面積不少于4㎡(走廊、設備等物品除外),確保有an全、完整的操作區域。
6.屬于體外診斷試劑的,應當符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中,陰性、陽性血青、質粒或血液制品的處理應在至少1萬級的環境中進行,與相鄰區域或保持相對負壓,并符合保護要求。
7.應注明回風、送風、制水管道的方向:制藥廠車間凈化工程的設計應合理布置空間面積,注意凈化車間污染,更好地實施制藥廠車間凈化工程,確保制藥廠藥品的an全。