制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格的要求。環(huán)境保護(hù)意味著制藥廠清潔標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境也需要凈化項(xiàng)目的幫助。制藥廠無塵車間布局應(yīng)遵循哪些原則？

        制藥廠無塵車間裝修應(yīng)按照GMP規(guī)范進(jìn)行布局設(shè)計(jì)，并遵循以下要求和原則：

        1.廠區(qū)無塵車間布置合理，車間人留，物流出口盡量與廠區(qū)人留一致。物流道路一致，運(yùn)輸方便。由于固體制劑粉塵量大，總圖位置不影響大輸液車間等清潔水平較高的生產(chǎn)車間。

        2.如果沒有特殊工藝要求，固體制劑無塵車間的生產(chǎn)類別一般為C類，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈水平為30萬級(jí)，溫度為18~26℃，相對(duì)溫度為15%~65%。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)和應(yīng)急照明設(shè)施。保持5~10Pa的壓差，并設(shè)置壓力測(cè)量裝置。

        3.無塵車間裝修平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP標(biāo)準(zhǔn)、an全、防火等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的條件下，盡可能多。物流分離，工藝路線暢通。物流路線短，不返回。

        4.無塵車間裝修應(yīng)充分利用施工單位現(xiàn)有技術(shù)、設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)施、設(shè)備布置方便、操作方便，輔助區(qū)域布置合適。為避免外部因素對(duì)藥品的污染，清潔生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和材料儲(chǔ)存室。一般生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置空壓站、除塵室、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公共輔助設(shè)施。

        5.破碎機(jī)、旋轉(zhuǎn)振動(dòng)篩、全粒機(jī)、壓片機(jī)、混合造粒機(jī)需要設(shè)置除塵裝置、熱空氣循環(huán)烘箱、髙效包裝機(jī)配液，每個(gè)工具清潔室的墻壁。地面。天花板需要防毒和耐清潔。

        6.操作人員和材料進(jìn)入清潔區(qū)域時(shí)，應(yīng)設(shè)置自己的凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施。操作人員可通過空氣清潔工作服、空氣淋浴、洗手、手消毒等進(jìn)入清潔生產(chǎn)區(qū)域。材料可通過脫包、外觀清潔、消毒等緩沖室或傳動(dòng)窗（柜）進(jìn)入清潔區(qū)域。如果使用緩沖室，緩沖室應(yīng)為雙門聯(lián)鎖，空調(diào)應(yīng)送出清潔空氣。清潔區(qū)域應(yīng)設(shè)置生產(chǎn)過程中容易污染環(huán)境的廢棄物專用出口，避免污染原材料和內(nèi)包裝材料。

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