GMP凈化車間給排水潔凈度控制要點
2022-09-13 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):249
1、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。其制備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的滋生和污染。管路的連接應采用快卸式連接，終端設過濾器。
2、地漏應帶有密封罩，且地面上不應有盲管。
1、設備表面光潔，易清洗，裝有物料的設備盡量密閉，與藥料直接接觸的內壁應光滑、平整、避免死角。生產無菌藥品設備及容器，應選用低碳不銹鋼。
2、設備傳動部件要密封良好，防止?jié)櫥托孤λ幤贰⑷萜鳌⒉牧袭a生污染。
3、對制劑生產過程中會產生粉塵量大的設備，要加強防塵和捕塵、吸塵裝置。排放氣體應過濾，防止空氣倒灌。
4、對車間生產用干燥空氣、壓縮空氣、惰性氣體應有凈化裝置。
5、包裝機械要操作簡單，不出差錯，要有功能顯示器
6、配備的配套部件：如照明燈、閥門、電氣開關、變頻器、工作臺等都要選用質量過關、耐用的產品，防止因質量故障，使維修人員頻繁出入生產車 間、吊頂區(qū)域。
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