GMP公司要求的目標是確保建立科學的.嚴格的無菌藥品生產環境.過程.操作和管理系統，盡可能消除所有可能的生物活性.塵埃.熱原物污染，生產有質、衛生、安權的醫藥產品。所謂生物制藥凈化工程——GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術，是保證GMP順利實施的重要手段之一；

        在生物制藥領域，客戶在生產環境方面進行了深入的研究，對生物制藥生產過程中的環境控制至關重要，節能是我們系統規劃中的優先事項；我們罪擅長于給客戶GMP和Fed209D的一致性，ISO14644、IEST、EN182郭際標準要求我們能提供GMP全廠規劃設計-人留物流凈化方案.潔凈空調系統.潔凈裝修系統.全廠節能改造.水電.超純氣體管道.潔凈室.清潔空氣.全套氣體管道.潔凈室.維護系統等權面安裝配套。

        生物醫藥凈化工程-GMP潔凈工程解決方案的說明

        一、XX公司生物無菌生產車間，建筑面積121x18米，共三層鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268M2。第壹階段生產車間位于一樓西面，建筑面積5米，梁底高度4.2米；其中注塑區車間設計天花高度3.0米，其它區域為2.6米；原料碎料。公司主要生產醫用一次性消毒用具。區域設計100,000個區域+空調器。

        二、設計依據。

        1)《藥品生產質量管理準則》(衛生部1992年修訂)；

        2)(1997)醫藥行業的潔凈廠房設計規范

        3)《藥品生產管理準則執行指南》(1992)

        4)《潔凈廠房設計規范》(1984)

        5)《供熱和通風調節設計規范》(GBJ19-87)

        6)《生產管理無菌醫療器具的規定》(YY/T-0033-90)

        7)<甲方提供的工藝圖紙及其他相關技術資料；

        三地區分布：生產車間按生產工藝及產品質量要求，分總生產區.控制區和。設有換鞋區.男女一.二次更衣室.洗手.手消毒.洗衣房.風淋道.清潔人留走廊.物流貨淋走道.注塑間.內包裝吹晨.中儲存室.物流物品的流動.倉庫.裝配間.內包裝.外包裝及機房.物流.廠房位于三樓原小房間內，需做隔音、防震處理；冷卻塔及冷卻泵安裝于三樓天面；設備運轉負荷符合樓板承載要求。

        四、人員移動方向：更換鞋子、更換衣物、洗手、消毒、風淋道、潔凈走廊、潔凈車間、凈化車間和走廊設置安權門，方便人員疏散。貨物流向：物流通道------潔凈車間------成品包裝。

GMP生物凈化工程設計程序與規程(下)

光學電子凈化無塵車間工程解決方法