GMP是一個規定專ye要求的單一質量管理標準，是藥品/食品/化妝品行業生產企業在生產和質量管理方面的行為規范，而ISO9000是guo際標準化組織發布的關于質量管理體系的標準，是由多個單項標準組成的標準族，ISO9001是這個標準族的核心標準。GMP與ISO9000都是質量體系的認證依據。 就藥品/食品生產質量管理來說,兩者是專ye法規和通用標準的關系,GMP是ISO 9001的基礎,ISO)9000是GMP在質量管理體系方面的完善、延伸和擴展.GMP對影響藥品/食品生產、質量的各種因素及其要求,均給予明確、細致的規定,具有相當的可操作性,而IS0 9000標準適合各種組織建立和實施質量管理體系的要求,在適用性方面具有普遍性和原則性。二者具有許多相通之處,同時亦存在較大差別。

        (一)GMP與ISO 9000的主要相同點：

      1.同樣注重標準的動態性完善,代表現代質量管理水準；

      GMP與ISO 9000同屬質量管理標準,有著相似的發展歷程,經過一系列教訓和實踐,隨著科學技術和生產的發展而不斷完善,都是質量管理現代化的成果,代表現代質量管理水準。

      2.基于相同的質量管理理念；

      GMP與ISO9000均強調以顧客為中xin,確保顧客的an全與利益; 要求管理者重視全員教育與發動;運用過程管理方法,強調過程控制;持續改進企業的自身軟件與硬件,達到企業的追求目標.GMP與ISO 9000都采用基于這些質量理念而構成的系統管理方法,并在運行過程中及時修訂,不斷完善。

GMP潔凈廠房裝修注意事項

GMP潔凈廠房設計規范的區別與聯系