GMP是對一種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的稱呼，也就是只要說自己的車間是屬于這個標(biāo)準(zhǔn)就很有說服力，GMP中廠房和公用系統(tǒng)再確認(rèn)周期是多少？下面小編來為大家詳細(xì)解答。

        1、除開再認(rèn)證，還bi須按時評定，并確定評定的次數(shù)。

        2、就是指機(jī)器設(shè)備、設(shè)備，及公用系統(tǒng)的認(rèn)證周期時間bi須歷經(jīng)評定，不可以隨意定，并且要確定在這個周期時間內(nèi)bi須定出來以什么做為規(guī)范來開展評定。

        3、GMP廠房再認(rèn)證，是指一項生產(chǎn)工藝流程，一個系統(tǒng)軟件機(jī)器設(shè)備或是一種原料歷經(jīng)認(rèn)證并應(yīng)用一個環(huán)節(jié)之后致力于確認(rèn)其“認(rèn)證情況”沒有產(chǎn)生飄移而開展的認(rèn)證。

        4、歐洲共同體附則中確立了并不是按時再認(rèn)證或是再確定，只是按時再評定，依據(jù)評定結(jié)果明確是不是bi須再認(rèn)證或再確定，假如bi須制訂固定不動的再認(rèn)證或再確認(rèn)周期的，bi須對這一周期時間開展評定。

        5、引入的都是我國GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)和附則都還沒引入歐洲共同體附則和FDA工藝驗證手冊，但是如出一轍。

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