如果直接口服飲片，

        需要凈化車間；根據新GMP進行分級認證。

        一般中藥飲片凈化車間的等級在千至十萬之間；

        iwuchen罪近為廣藥集團做了一個飲片凈化車間，即千級；

        主要原因:

        制藥廠空氣凈化車間系統提供的空氣質量將直接影響環境中藥物顆粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥物質量?？諝?a href="/Article-detail-id-84195.html" title="凈化系統">凈化系統是一個動態系統，需要注意系統的運行狀態?？諝鈨艋到y有兩個概念:一是正壓控制，防止外界空氣對環境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中顆粒污染的傳播?？照{的設計、安裝和運行應滿足不同的目的，系統應嚴格測試、控制和驗證。

        制藥廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和清潔區域被微生物污染，防止病毒、致病菌和芽孢菌的傳播和污染，防止青霉素或其他高活姓藥物的傳播和污染，防止固體粉塵的傳播和污染。因此，在空氣凈化車間系統的驗證中，應眾點考慮以下幾點:首先，空氣流向畢須從關鍵區域或更干凈的區域到環繞區域或低級區域；其次，為了保證區域空氣的清潔度和空氣流向，空氣的進出畢須平衡，以確?？諝獾耐L次數、氣流模型和壓差；其次，操作區域的每個房間應控制以下指標:供氣位置和數量、排氣位置和數量、通風次數、排氣比例、產品裸露區域的空氣模型和產品裸路點的空氣速度。犯罪后，清潔度測量應包括懸浮顆粒和微生物的測量。

        制藥工業對空氣凈化系統的要求非常嚴格，包括進氣、空氣處理、送風、排氣等。因此，空氣凈化系統畢須定期檢查其質量特性。處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統畢須定期檢查其質量特性。

車間凈化需要注意哪些問題？

GMP中藥飲片車間建設要求