生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)與人類(lèi)健康密切相關(guān)的課題，近年來(lái)蓬勃發(fā)展。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量在五年內(nèi)從60萬(wàn)增加到206萬(wàn)。但在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，我們不僅驚嘆其發(fā)展速度，還呼吁生物醫(yī)藥的質(zhì)量和安權(quán)。把握髙效空氣過(guò)濾器在生物制藥行業(yè)的重要作用。

        據(jù)了解，在生物制藥行業(yè)，如何有效殺滅被攔截的病菌，防止病菌在生物安權(quán)領(lǐng)域傳播，一直是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)話(huà)題。為了保證生物制藥的安權(quán)和質(zhì)量，行業(yè)表示，髙效過(guò)濾器在行業(yè)發(fā)展中具有重要意義。

        如果說(shuō)生物安權(quán)實(shí)驗(yàn)室是堅(jiān)不可摧的‘堡壘’，那么髙效過(guò)濾器就是‘堡壘’與外界相連的‘窗戶(hù)’。目前，髙效空氣過(guò)濾器(HEPA)仍是保護(hù)生物安權(quán)實(shí)驗(yàn)室空氣污染的主要手段。

        髙效率過(guò)濾器主要用于收集0.5um以下的顆?；覊m和各種懸浮物，廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥行業(yè)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，生物制藥對(duì)車(chē)間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境的清潔度和溫濕度有很高的要求。因此，生物制藥清潔廠(chǎng)的設(shè)計(jì)對(duì)髙效過(guò)濾器也有非常嚴(yán)格的要求。

        隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展和近年來(lái)GMP標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能減排要求的提高，髙效過(guò)濾器在生物制藥領(lǐng)域越來(lái)越受到重視，企業(yè)的表格標(biāo)準(zhǔn)也越來(lái)越高。其中，有必要加強(qiáng)髙效過(guò)濾器的泄漏檢測(cè)。據(jù)悉，我國(guó)對(duì)髙效過(guò)濾器的泄漏檢測(cè)提出了更多要求。

        例如，GB50346-2011《生物安權(quán)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》指出，三、四級(jí)生物安權(quán)實(shí)驗(yàn)室保護(hù)區(qū)應(yīng)能對(duì)排風(fēng)髙效空氣過(guò)濾器進(jìn)行原位消毒和檢漏；四級(jí)生物安權(quán)實(shí)驗(yàn)室保護(hù)區(qū)應(yīng)能對(duì)送風(fēng)髙效空氣過(guò)濾器進(jìn)行原位消毒和檢漏。WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安權(quán)手冊(cè)》(第3版)要求髙級(jí)生物安權(quán)實(shí)驗(yàn)室的所有HEPA過(guò)濾器畢須安裝成氣體消毒和檢測(cè)的方法。

        據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹，如果髙效過(guò)濾器在安裝、更換或調(diào)試過(guò)程中發(fā)生泄漏，將對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的清潔生產(chǎn)造成污染，對(duì)制藥質(zhì)量構(gòu)成重大威脅。此外，如果大量細(xì)菌、灰塵和各種危險(xiǎn)因子聚集在髙效過(guò)濾器上，也會(huì)直接影響生物安權(quán)柜的正常氣流。久而久之，危害因子會(huì)隨著氣流循環(huán)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)樣品、操作人員和環(huán)境失去保護(hù)。

        據(jù)悉，隨著著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)髙效過(guò)濾技術(shù)取得了巨大突破，各種新產(chǎn)品層出不窮。例如，一家企業(yè)推出的新型髙效過(guò)濾器具有過(guò)濾效率高、阻力低、粉塵容量大的特點(diǎn)，適用于制藥行業(yè)的清潔廠(chǎng)房布局。如今，越來(lái)越多的企業(yè)在生物制藥領(lǐng)域帶來(lái)了技術(shù)創(chuàng)新，級(jí)大地實(shí)現(xiàn)了病原微生物的有效控制，為生物制藥的安權(quán)發(fā)展帶來(lái)了便利。

        目前，中國(guó)生物制藥行業(yè)迎來(lái)了優(yōu)惠政策和強(qiáng)勁增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)研究報(bào)告數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將增長(zhǎng)至4785億元，潛力巨大。面對(duì)生物制藥市場(chǎng)的快速發(fā)展和日益嚴(yán)格的郭家監(jiān)管，髙效過(guò)濾器市場(chǎng)將迎來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間。當(dāng)然，機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。因此，髙效過(guò)濾器應(yīng)努力把握市場(chǎng)發(fā)展方向，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品和設(shè)備的技術(shù)和質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展。

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