廠房GMP無塵車間應如何設計裝修?
2021-11-26 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:326
藥品生產車間要求嚴格,生產車間畢須滿足GMP無塵車間的凈化要求。GMP規定制劑。原料藥精烘包。制劑中使用的原輔材料和與藥品直接接觸的包裝材料的生產應在清潔區域進行。如何設計和使用GMP無塵車間?
1.為防止溫度變化和振動引起的裂縫,包括地面,整個裝飾層應無裂縫,即現場澆筑或刷。
2.室內裝飾需要防霉防潮。所選裝飾材料畢須是表面致密、無吸水、無儲水的無機材料。
3.福爾馬林對一般油漆有腐蝕性和粉化作用。因此,使用合成樹脂作為墻面涂料可以抵抗福爾馬林的腐蝕。
4.為便于清潔,不易附著漂浮顆粒,所有室內表面應密實光滑,死角應盡量減小。所有角落應制成半徑為20×50mm的圓弧,便于真空清洗和濕式清洗。
5.設備層的裝飾要求耐火性應與主結構相協調。使用的材料應不燃燒,并具有一定的導電性,以防止靜電積累造成的事故。
6.地面是承受動載荷的主要部件,經常受到駕駛和運輸方式的摩擦或沖擊,因此地面的耐磨性和抗沖擊性遠高于天花板和墻壁。
7.地面要求不脫落、不開裂、耐用、耐水、耐堿、防潮,易清洗。
8.廠房門窗設計應采用無窗或玻璃窗,盡量減小窗戶尺寸,充分注意其氣密性,不積灰。
在GMP無塵車間建設過程中,凈化設計制定合適的解決方案非常重要。只有合適的無塵室才能更好地滿足藥品生產制造的需要,確保產品質量和生產進度。為此,我們特別注重客戶溝通和改進,提供滿足生產需求的無塵車間解決方案。