建造合格的藥廠凈化車間應注意哪些方面?
2022-03-28 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:298
無論是食品廠還是制藥廠,設計和建設都非常重要。其中,清潔量生產車間能否滿足基本要求的重要調查因素之一。
所有制藥企業都不容易獲得重量GMP證書。事實上,合格的藥品制造比我們想象的要復雜得多。眾所周知,制藥廠不同于其他工業領域,其產品質量和安權性比其他工業車間更嚴格。
工作人員
作為一種直接接觸藥物的生物,進入制藥廠凈化車間的工作人員不得滿足基本要求(無精神疾病、傳染病等)得有傷口、肩長發、長指甲、化妝品,甚至珠寶、手表、鋼筆等。一般來說,在進入生產車間之前,人員需要更換消毒清潔服、口罩和白色跑鞋,并用75%的酒精洗手消毒。(制藥廠的訪客在參觀前需要更換連體服、雙層鞋套和雙手消毒后戴手套)
緩沖間
在高度清潔的制藥廠凈化車間,為了保持藥品生產凈化車間的固執衛生,操作人員還將利用氣流和氣壓創建緩沖室,以保護潔凈室的清潔環境。
緩沖室位于潔凈室和走廊之間。通常有單扇和雙扇門。單門用于行走人員,雙門用于運輸材料,角色分開。緩沖室的氣壓略高于兩側的潔凈室和走廊。通往潔凈室和走廊的門不能同時打開。這樣,在氣壓不平等的情況下,由于氣壓較低,走廊和潔凈室的空氣不會進入氣壓較高的緩沖室,避免了中高兩側的空氣交叉污染。
空氣
建設符合標準的制藥廠凈化車間,不僅投資大,而且運營成本不容低估。一般來說,在藥品生產車間,除消毒滅菌外,甚至空氣也需要達到三級凈化標準。此外,制藥廠凈化車間還需配備廢水處理設備和管道、消防系統、供配電系統、自動控制系統、真空清潔系統等,這些設備投資高,空氣熱濕處理和空氣輸配設備消耗大,功耗大,運行成本高。