海博爾凈化工程有限公司帶您了解武漢潔凈手術(shù)室凈化設(shè)計(jì),凈化空調(diào)系統(tǒng)(一)氣象資料夏季空調(diào)33℃冬季通風(fēng)1℃(二)夏季室外計(jì)算濕球9℃相對(duì)83%夏季通風(fēng)相對(duì)70%;冬季空調(diào)5℃冬季空調(diào)相對(duì)72%;(三)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)1)車(chē)間域10萬(wàn)級(jí),共M)壓力潔凈車(chē)間內(nèi)保持正壓,與室外靜?10Pa3)18~26℃;4)50~65%;5)氣流組織GMP潔凈車(chē)間車(chē)間空氣潔凈度等級(jí)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定藥品生產(chǎn)潔凈車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如溫度、相對(duì)濕度、壓差等均由生產(chǎn)工藝決定，一般溫度在18℃~24℃之間，相對(duì)濕度在45%~65%之間。《GMP實(shí)施規(guī)范》(GMP)指南中所規(guī)定的比較具體。也就是說(shuō)，品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作者不會(huì)感到不舒服和不舒服為基礎(chǔ)的。

武漢潔凈手術(shù)室凈化設(shè)計(jì),分布式空調(diào)凈化系統(tǒng)的凈化方式。分散式空調(diào)凈化系統(tǒng)一般是指將熱、濕處理設(shè)備和粗效、中等效率和髙效過(guò)濾器集中組合在一個(gè)箱體內(nèi)，分散設(shè)置于潔凈室內(nèi)或鄰近房間、走廊的空調(diào)凈化系統(tǒng)。有時(shí)候空調(diào)組箱只有粗效率、中等效率過(guò)濾，但機(jī)組有較大的機(jī)外余壓，可克服出口處裝置髙效過(guò)濾器的阻力。b級(jí)潔凈區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA，同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

ICU凈化工程,為了確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的等級(jí)，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮顆粒的級(jí)別為ISO8，以≥0μm的懸浮顆粒為限。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO5，包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言，空氣懸浮顆粒分別為ISO7和ISO8。ISO8是D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮顆粒的等級(jí)。測(cè)試方法可參考4)由于甲方要求凈車(chē)間凈空高度保證3米，天花內(nèi)風(fēng)管罪大高度只能達(dá)到mm，機(jī)房應(yīng)設(shè)在水平方向，主管應(yīng)避開(kāi)大梁，支管應(yīng)均勻分布送風(fēng)。5)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板，矩形風(fēng)管長(zhǎng)度b(mm)為。6)除新風(fēng)和排氣管外，風(fēng)管需要保溫。鋁箔玻璃棉氈用于保溫材料24K/δ=25毫米；

生物實(shí)驗(yàn)室凈化施工,無(wú)菌藥物生產(chǎn)所需的清潔區(qū)域可分為四個(gè)等級(jí)。a級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域，如灌裝區(qū)域、放置橡膠塞桶、與無(wú)菌制劑直接接觸的開(kāi)放式包裝容器區(qū)域、無(wú)菌組裝或連接操作區(qū)域，應(yīng)使用單向流動(dòng)操作臺(tái)(蓋)保持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。單向流動(dòng)系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明單向流動(dòng)的狀態(tài)并得到驗(yàn)證。在封閉的隔離操作器或手套箱中，可以使用較低的風(fēng)速。b級(jí)指無(wú)菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作a級(jí)清潔區(qū)的背景區(qū)域。c級(jí)和d級(jí)指無(wú)菌藥品生產(chǎn)中重要程度低的操作步驟的清潔區(qū)域。上述各級(jí)空氣懸浮顆粒的標(biāo)準(zhǔn)與ISO的潔凈度等級(jí)(以≥5μm和≥5μm的懸浮顆粒為限度)有關(guān)。