中藥GMP凈化車間：是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求，適用于中藥制劑的生產(chǎn)工藝。工藝，空氣清潔度為D級清潔車間。空氣清潔度是指空氣在清潔環(huán)境中含有多少懸浮顆粒。一般來說，空氣中的粉塵濃度較高，空氣清潔度較低，粉塵濃度較低，空氣清潔度較高。確定每立方米空氣中的空氣清潔度水平。

        GMP凈化車間衛(wèi)生管理：

        為了防止GMP車間的交叉污染，清潔和凈化車間設(shè)施的工具應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點進行清潔。工藝要求。不同的空氣清潔水平，將垃圾放入防塵袋中。GMP車間的清潔工作，須在工作前進行。生產(chǎn)過程完成后進行清潔；清潔工作完成后，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運行，直至化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運行，直至規(guī)定的清潔水平恢復(fù)，啟動運行時間一般不短于GMP車間的自凈時間。

        應(yīng)定期更換所使用的消毒劑，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。當(dāng)大型物體進入車間時，一般環(huán)境下的真空吸塵器應(yīng)進行初步真空凈化，然后進入凈化車間，進一步處理真空吸塵器或擦拭方法；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不得將大型物體移入凈化車間。

        GMP凈化車間設(shè)計：設(shè)計依據(jù)：

        1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂)；

        2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)

        3.>(1992)實施藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()

        4.清潔工廠設(shè)計規(guī)范>(1984)

        5.采暖通風(fēng)及空調(diào)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)

        6.無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-033-90)

        7.甲方提供的工藝平面布置圖等相關(guān)技術(shù)資料；

凈化工程溫濕度控制

如何做好清潔衛(wèi)生及保養(yǎng)管理