海博爾凈化工程有限公司帶你了解關(guān)于濮陽ICU凈化的信息,藥廠的清潔區(qū)分為A,B,C,D。A級區(qū)高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶區(qū)、無菌裝配線或連接操作區(qū)。一般采用層流罩)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài)，并且需要驗證。單向流或較低風(fēng)速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。這里要說的是，空氣過濾器越貴越好。當(dāng)然，這是國內(nèi)空氣過濾器市場混亂的題。那么如何判斷一個空氣過濾器是否應(yīng)該更換呢？首先要從以下幾點來判斷首先我們要去觀察，仔細(xì)觀察空氣過濾器本身，是否有暗色，或黑色，如果空氣過濾器明顯變黑，那么此時，空氣過濾器就應(yīng)該更換了。

c級清潔區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差C級區(qū)相對室外≥10PA，同級別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動態(tài)測試)電纜管道的材料應(yīng)根據(jù)建筑類型確定。例如，對于砌塊墻建筑，室內(nèi)電纜管道可以使用鍍鋅金屬管，插頭一進(jìn)線組合件中的電線應(yīng)為大負(fù)荷電線，并應(yīng)設(shè)置過載保護(hù)裝置。其插頭畢須使用密封裝置，設(shè)計成可密封灰塵和濕氣的插頭。

濮陽ICU凈化,b級區(qū)指無菌配制、灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)的背景區(qū)。C級區(qū)和D級區(qū)指生產(chǎn)無菌藥物過程中低度重要的清潔操作區(qū)。中國藥品生產(chǎn)清潔區(qū)(室)空氣清潔水平標(biāo)準(zhǔn)。A級，B級相當(dāng)于百級，A級背景環(huán)境更高，要求更嚴(yán)格。c級相當(dāng)于萬級。二、凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng)，處理過程包括冷卻、除濕(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級過濾段，未端設(shè)過濾裝置(室內(nèi)天花)。3)根據(jù)工藝布局要求和實際情況，設(shè)置5套清潔送風(fēng)系統(tǒng)和4套排風(fēng)系統(tǒng)a.①-③軸，面積M2，6米的前區(qū)儲備區(qū)和緩沖隔離區(qū)；設(shè)置J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)和P-1排風(fēng)系統(tǒng)。其他前區(qū)(帝一排和帝二排)設(shè)置舒.適的空調(diào)送風(fēng)。

這種處理方法，具有以下優(yōu)點①空氣處理系統(tǒng)簡單。不要在百級區(qū)再安裝一套小型的空氣處理系統(tǒng)或新風(fēng)處理系統(tǒng)。②避免在百級豎風(fēng)管道內(nèi)安裝干盤管，也避免了由于安裝干燥盤管而造成的一系列題，如干盤管冷源，一般不能達(dá)到2m3/h，而直接采用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(℃)等，因為水溫太低造成冷凝盤管不能直接使用，從而造成百級豎式風(fēng)道環(huán)境；經(jīng)工程驗證，采用這種空氣處理方式，效果良好。溫度、濕度、正壓力、潔凈度等指標(biāo)均能得到很好的保證。整條生產(chǎn)線，萬級區(qū)、百級區(qū)為一套空調(diào)系統(tǒng)，同時運(yùn)行，統(tǒng)一控制，溫度、濕度統(tǒng)一調(diào)節(jié)，簡單、可靠。

凈化空調(diào)系統(tǒng)(一)氣象資料夏季空調(diào)33℃冬季通風(fēng)1℃(二)夏季室外計算濕球9℃相對83%夏季通風(fēng)相對70%;冬季空調(diào)5℃冬季空調(diào)相對72%;(三)室內(nèi)設(shè)計參數(shù)1)車間域10萬級,共M)壓力潔凈車間內(nèi)保持正壓,與室外靜?10Pa3)18~26℃;4)50~65%;5)氣流組織4)由于甲方要求凈車間凈空高度保證3米，天花內(nèi)風(fēng)管罪大高度只能達(dá)到mm，機(jī)房應(yīng)設(shè)在水平方向，主管應(yīng)避開大梁，支管應(yīng)均勻分布送風(fēng)。5)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板，矩形風(fēng)管長度b(mm)為。6)除新風(fēng)和排氣管外，風(fēng)管需要保溫。鋁箔玻璃棉氈用于保溫材料24K/δ=25毫米；

a.上送車間內(nèi)柱位下側(cè)回風(fēng),上接管道回風(fēng)至機(jī)房;三級過濾系統(tǒng);6)新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h.每人.GMP凈化車間工程生物藥品承建解決方案四、方案描述。一、設(shè)計總冷量USRT，擬選用5臺YORK水冷式空調(diào)柜機(jī)組，各配新菱冷卻塔及冷卻管道水泵.冷卻塔及水泵位于二樓天面與機(jī)組罪近，水冷柜機(jī)及車間內(nèi)的空調(diào)凈化系統(tǒng)。GMP潔凈車間車間空氣潔凈度等級，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定藥品生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如溫度、相對濕度、壓差等均由生產(chǎn)工藝決定，一般溫度在18℃~24℃之間，相對濕度在45%~65%之間?！禛MP實施規(guī)范》(GMP)指南中所規(guī)定的比較具體。也就是說，品生產(chǎn)潔凈廠房的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作者不會感到不舒服和不舒服為基礎(chǔ)的。