近年來，隨著郭家對藥品生產要求的逐年提高，制藥廠也逐漸提高了對藥品生產車間環境的要求。一般來說，二級藥品也從原清潔無菌車間的要求提高到GMP標準，因為GMP標準可以完全滿足藥品生產過程中所需的所有環境要求。因此，藥品生產車間的設計、施工和驗證都需要符合GMP標準。在過去，在藥品生產車間的早期建設中，設計和施工的進展不僅需要考慮設備配置和移動線路因素，還需要考慮無菌操作、質量控制、藥品保證和生產過程中的法律法規。此外，在生物安權和生物廢物處理方面，還需要滿足制藥廠運營的相關要求。那么，如何設計和建設符合GMP標準的藥品生產車間呢？接下來小編將向您解釋這個謎。

        有效提高空氣質量是達標GMP標準的關鍵。

        根據GMP標準文件，車間內的空氣質量是否符合GMP標準是一個決定性因素。空氣質量是否達到標準取決于空氣凈化系統的整體設計和建設，因此需要考慮空氣凈化系統的設計和過濾器的選擇。

        一般來說，空氣凈化系統的過濾器可以使用新的三級空氣凈化過濾系統，即使用初始、中、亞髙效的三級空氣過濾器來凈化車間內的空氣。經過三級空氣過濾器過濾后，車間外的新鮮空氣可以有效地降低空氣中的雜質、灰塵和細菌的含量，從而更好地提髙級空氣過濾系統，還可根據車間設備布局、人員流動方向等因素設計多個空氣出口，使藥品生產車間的氣流更加科學合理。

        此外，在出風口增加冷卻器，用彈簧固定空調系統的髙效過濾袋螺釘，可有效方便廠房管理人員定期拆卸清洗裝置，提高整個藥品生產車間空氣過濾系統的使用壽命。整體設計可采用局部凈化技術，采用層流、真空吸塵、除濕等設施，減少清潔空調負荷，在滿足藥品生產標準的條件下節約能源。

三種不同形式的凈化車間

建造合格的藥廠凈化車間應注意哪些方面？