一般來(lái)說(shuō)，在GMP凈化車間的檢測(cè)中，往往會(huì)出現(xiàn)一些清潔度檢測(cè)失敗的情況，有些是工廠部分，也有整個(gè)項(xiàng)目。如果凈化工程檢測(cè)不合格，雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調(diào)試、清算等方式。滿足要求，但往往浪費(fèi)大量的人力物力，延誤工期，延誤GMP認(rèn)證過(guò)程。大部分工程原因和缺陷可以在設(shè)計(jì)、施工和測(cè)試前完全避免。

       1.凈化工程設(shè)計(jì)不合理。

       事實(shí)上，這種情況仍然相對(duì)較少，即使有，一般也出現(xiàn)在小型、凈化水平要求不高的潔凈室建設(shè)中。目前凈化競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈，部分施工單位為了獲得項(xiàng)目，利用多家公司圍繞投標(biāo)，在投標(biāo)中給出較低的報(bào)價(jià)獲得項(xiàng)目。在后期施工中，利用部分單位不了解情況，私人更換采購(gòu)低成本劣質(zhì)材料（甲方通?？床灰?jiàn)），偷工減料，使用OEM或低功率空調(diào)通風(fēng)壓縮機(jī)組（項(xiàng)目利潤(rùn)），使送風(fēng)功率與凈化面積不匹配，導(dǎo)致清潔不合格，這是整個(gè)行業(yè)中小型工程公司經(jīng)常做的事情。另一個(gè)原因是，在設(shè)計(jì)和施工開(kāi)始后，用戶增加了新的要求和凈化面積，這也會(huì)使原凈化工程設(shè)計(jì)不能滿足要求。這種先天性缺陷難以改進(jìn)，在工程設(shè)計(jì)階段應(yīng)避免。個(gè)別施工單位在設(shè)計(jì)和施工開(kāi)始后，增加了新的要求和凈化面積，也會(huì)使原凈化工程設(shè)計(jì)無(wú)法滿足要求。僅從這個(gè)角度來(lái)看，甲方看到了這篇文章，我相信他們不會(huì)相信那些低成本的承諾，花言巧語(yǔ)的副本，沒(méi)有轉(zhuǎn)業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)的工程公司這樣做！

       2.用低檔產(chǎn)品代替產(chǎn)品。

       在使用髙效過(guò)濾器時(shí)，根據(jù)guo家廠房建設(shè)和清潔廠房標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，應(yīng)采用初效、中效、髙效過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾器。在驗(yàn)證過(guò)程中，大型凈化工程采用亞髙效空氣過(guò)濾器代替髙效空氣過(guò)濾器，導(dǎo)致GMP凈化車間清潔度不合格。髙效過(guò)濾器的更換符合GMP認(rèn)證的要求。

       3.送風(fēng)管或過(guò)濾器密封不良。

       這種情況往往是由于施工粗糙造成的，在驗(yàn)收過(guò)程中一般表現(xiàn)為同一系統(tǒng)中的房間或局部不合格。改進(jìn)方法是通過(guò)泄漏試驗(yàn)檢測(cè)泄漏，用顆粒計(jì)數(shù)器掃描過(guò)濾部分、密封膠和安裝框架，找出泄漏位置，仔細(xì)密封。

       根據(jù)規(guī)定，測(cè)試工作通常在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30分鐘后開(kāi)始。由于運(yùn)行時(shí)間太短，也會(huì)導(dǎo)致清潔度不合格。

凈化工程安權(quán)管理辦法

凈化車間有哪些正規(guī)要求？