中藥GMP凈化車間：是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求，適用于中藥制劑的生產(chǎn)工藝。工藝，空氣清潔度為D級(jí)清潔車間。空氣清潔度是指空氣在清潔環(huán)境中含有多少懸浮顆粒。一般來(lái)說(shuō)，空氣中的粉塵濃度較高，空氣清潔度較低，粉塵濃度較低，空氣清潔度較高。確定每立方米空氣中的空氣清潔度水平。

        GMP凈化車間衛(wèi)生管理：

        為了防止GMP車間的交叉污染，清潔和凈化車間設(shè)施的工具應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行清潔。工藝要求。不同的空氣清潔水平，將垃圾放入防塵袋中。GMP車間的清潔工作，須在工作前進(jìn)行。生產(chǎn)過(guò)程完成后進(jìn)行清潔；清潔工作完成后，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運(yùn)行，直至化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運(yùn)行，直至規(guī)定的清潔水平恢復(fù)，啟動(dòng)運(yùn)行時(shí)間一般不短于GMP車間的自凈時(shí)間。

        應(yīng)定期更換所使用的消毒劑，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。當(dāng)大型物體進(jìn)入車間時(shí)，一般環(huán)境下的真空吸塵器應(yīng)進(jìn)行初步真空凈化，然后進(jìn)入凈化車間，進(jìn)一步處理真空吸塵器或擦拭方法；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不得將大型物體移入凈化車間。

        GMP凈化車間設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)依據(jù)：

        1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂)；

        2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

        3.>(1992)實(shí)施藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()

        4.清潔工廠設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

        5.采暖通風(fēng)及空調(diào)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

        6.無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-033-90)

        7.甲方提供的工藝平面布置圖等相關(guān)技術(shù)資料；

凈化工程溫濕度控制

如何做好清潔衛(wèi)生及保養(yǎng)管理