10萬級gmp凈化車間對空氣潔凈度要求有哪些？(上)
2022-07-09 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:293
根據GMPjing神，藥品的質量不是單靠zui后的藥品檢驗檢測出來的，而是確確實實生產出來的，所以10萬級gmp凈化車間是著眼于生產的全過程，從管結果變為管因素。空氣潔凈作為一個大的方面，則是GMP凈化車間工程的一個大因素。在空氣潔凈這一大因素中，同樣也有許多具體的環節和因素，空氣潔凈是靠控制所有與其有關的因素和因素變化過程實現的。
GMP凈化車間發展到今天，已不是GMP凈化車間要不要空氣潔凈技術的問題，而是如何更好發揮空氣潔凈技術作用的問題。那么，GMP凈化車間對空氣潔凈度要求都有哪些?
在我國GMP中與空氣潔凈度要求的規定如下：
(1)藥品生產企業bi須有整潔的生產環境：廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙。
(2)廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
(3)在設計和建設廠房時，應考慮便于進行清潔工作。GMP凈化車間的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒無脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施，以減少灰塵積累和便于清潔。
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