根據(jù)GMPjing神，藥品的質(zhì)量不是單靠zui后的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)出來的，而是確確實(shí)實(shí)生產(chǎn)出來的，所以10萬級(jí)gmp凈化車間是著眼于生產(chǎn)的全過程，從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍？諝鉂崈糇鳛橐粋€(gè)大的方面，則是GMP凈化車間工程的一個(gè)大因素。在空氣潔凈這一大因素中，同樣也有許多具體的環(huán)節(jié)和因素，空氣潔凈是靠控制所有與其有關(guān)的因素和因素變化過程實(shí)現(xiàn)的。

       GMP凈化車間發(fā)展到今天，已不是GMP凈化車間要不要空氣潔凈技術(shù)的問題，而是如何更好發(fā)揮空氣潔凈技術(shù)作用的問題。那么，GMP凈化車間對(duì)空氣潔凈度要求都有哪些?

　　在我國GMP中與空氣潔凈度要求的規(guī)定如下：

       (1)藥品生產(chǎn)企業(yè)bi須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境：廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

       (2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

       (3)在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮便于進(jìn)行清潔工作。GMP凈化車間的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒無脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施，以減少灰塵積累和便于清潔。

十萬級(jí)凈化無塵車間結(jié)構(gòu)材料

十萬級(jí)凈化無塵車間等級(jí)究竟是指什么？