無論是食品工廠還是制藥工廠，設計和建造都十分重要，其中，衡量一個生產車間能否達到基本要求，清潔、環境保護是重要的檢驗指標之一。

        要獲得一份非常有分量的GMP證書，對于每一個制藥公司來說都不是一件容易的事情。實際上，生產合格的藥物比我們想像的要復雜。眾所周知，制藥企業不同于其它工業領域，對制藥行業的產品質量和安權要求比其它工業車間更高。

        建設合格的制藥廠凈化車間需要注意哪些方面？

        工作人員

        進入制藥廠凈化車間的員工，除了要符合基本要求(無精神疾病、傳染病等)，身體上也不能有傷口，也不能留長發、長指甲、化妝，甚至要帶珠寶、手表、鋼筆等等。一般來說，員工在進入生產車間前，畢須更換上消過毒的潔凈衣、口罩、白色跑鞋，并用75%酒精洗手。(制藥廠的來訪者要求穿一身衣服，帶雙鞋套，手洗過手，戴手套)

        緩沖間

        藥廠凈化車間已高度清潔，為維持其決對衛生，操作者將利用空氣氣流制造緩沖間，以保護潔凈室的潔凈環境。

        該緩沖室位于潔凈室與走廊之間，常設有單扇和雙扇門，單扇門用于步行，雙扇運料，人分扇。并且該緩沖間的氣壓要稍高于潔凈室和走廊的兩側，并且通向潔凈室和走廊的門不能同時打開。用這種方法，當氣壓不平衡時，走廊及潔凈室中的空氣因氣壓低而不會進入氣壓較高的緩沖間，因此中高兩邊低的設計可避免兩方空氣的交叉污染。

制藥潔凈廠房建設的法規有哪些？

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