海博爾凈化工程有限公司帶你了解關(guān)于濮陽(yáng)ICU凈化的信息,藥廠的清潔區(qū)分為A,B,C,D。A級(jí)區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶區(qū)、無(wú)菌裝配線或連接操作區(qū)。一般采用層流罩)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài)，并且需要驗(yàn)證。單向流或較低風(fēng)速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。這里要說(shuō)的是，空氣過(guò)濾器越貴越好。當(dāng)然，這是國(guó)內(nèi)空氣過(guò)濾器市場(chǎng)混亂的題。那么如何判斷一個(gè)空氣過(guò)濾器是否應(yīng)該更換呢？首先要從以下幾點(diǎn)來(lái)判斷首先我們要去觀察，仔細(xì)觀察空氣過(guò)濾器本身，是否有暗色，或黑色，如果空氣過(guò)濾器明顯變黑，那么此時(shí)，空氣過(guò)濾器就應(yīng)該更換了。

c級(jí)清潔區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA，同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)電纜管道的材料應(yīng)根據(jù)建筑類型確定。例如，對(duì)于砌塊墻建筑，室內(nèi)電纜管道可以使用鍍鋅金屬管，插頭一進(jìn)線組合件中的電線應(yīng)為大負(fù)荷電線，并應(yīng)設(shè)置過(guò)載保護(hù)裝置。其插頭畢須使用密封裝置，設(shè)計(jì)成可密封灰塵和濕氣的插頭。

濮陽(yáng)ICU凈化,b級(jí)區(qū)指無(wú)菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)的背景區(qū)。C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)指生產(chǎn)無(wú)菌藥物過(guò)程中低度重要的清潔操作區(qū)。中國(guó)藥品生產(chǎn)清潔區(qū)(室)空氣清潔水平標(biāo)準(zhǔn)。A級(jí)，B級(jí)相當(dāng)于百級(jí)，A級(jí)背景環(huán)境更高，要求更嚴(yán)格。c級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)。二、凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng)，處理過(guò)程包括冷卻、除濕(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級(jí)過(guò)濾段，未端設(shè)過(guò)濾裝置(室內(nèi)天花)。3)根據(jù)工藝布局要求和實(shí)際情況，設(shè)置5套清潔送風(fēng)系統(tǒng)和4套排風(fēng)系統(tǒng)a.①-③軸，面積M2，6米的前區(qū)儲(chǔ)備區(qū)和緩沖隔離區(qū)；設(shè)置J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)和P-1排風(fēng)系統(tǒng)。其他前區(qū)(帝一排和帝二排)設(shè)置舒.適的空調(diào)送風(fēng)。

這種處理方法，具有以下優(yōu)點(diǎn)①空氣處理系統(tǒng)簡(jiǎn)單。不要在百級(jí)區(qū)再安裝一套小型的空氣處理系統(tǒng)或新風(fēng)處理系統(tǒng)。②避免在百級(jí)豎風(fēng)管道內(nèi)安裝干盤管，也避免了由于安裝干燥盤管而造成的一系列題，如干盤管冷源，一般不能達(dá)到2m3/h，而直接采用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(℃)等，因?yàn)樗疁靥驮斐衫淠P管不能直接使用，從而造成百級(jí)豎式風(fēng)道環(huán)境；經(jīng)工程驗(yàn)證，采用這種空氣處理方式，效果良好。溫度、濕度、正壓力、潔凈度等指標(biāo)均能得到很好的保證。整條生產(chǎn)線，萬(wàn)級(jí)區(qū)、百級(jí)區(qū)為一套空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)運(yùn)行，統(tǒng)一控制，溫度、濕度統(tǒng)一調(diào)節(jié)，簡(jiǎn)單、可靠。

凈化空調(diào)系統(tǒng)(一)氣象資料夏季空調(diào)33℃冬季通風(fēng)1℃(二)夏季室外計(jì)算濕球9℃相對(duì)83%夏季通風(fēng)相對(duì)70%;冬季空調(diào)5℃冬季空調(diào)相對(duì)72%;(三)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)1)車間域10萬(wàn)級(jí),共M)壓力潔凈車間內(nèi)保持正壓,與室外靜?10Pa3)18~26℃;4)50~65%;5)氣流組織4)由于甲方要求凈車間凈空高度保證3米，天花內(nèi)風(fēng)管罪大高度只能達(dá)到mm，機(jī)房應(yīng)設(shè)在水平方向，主管應(yīng)避開(kāi)大梁，支管應(yīng)均勻分布送風(fēng)。5)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板，矩形風(fēng)管長(zhǎng)度b(mm)為。6)除新風(fēng)和排氣管外，風(fēng)管需要保溫。鋁箔玻璃棉氈用于保溫材料24K/δ=25毫米；

a.上送車間內(nèi)柱位下側(cè)回風(fēng),上接管道回風(fēng)至機(jī)房;三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng);6)新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無(wú)不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h.每人.GMP凈化車間工程生物藥品承建解決方案四、方案描述。一、設(shè)計(jì)總冷量USRT，擬選用5臺(tái)YORK水冷式空調(diào)柜機(jī)組，各配新菱冷卻塔及冷卻管道水泵.冷卻塔及水泵位于二樓天面與機(jī)組罪近，水冷柜機(jī)及車間內(nèi)的空調(diào)凈化系統(tǒng)。GMP潔凈車間車間空氣潔凈度等級(jí)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定藥品生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如溫度、相對(duì)濕度、壓差等均由生產(chǎn)工藝決定，一般溫度在18℃~24℃之間，相對(duì)濕度在45%~65%之間。《GMP實(shí)施規(guī)范》(GMP)指南中所規(guī)定的比較具體。也就是說(shuō)，品生產(chǎn)潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作者不會(huì)感到不舒服和不舒服為基礎(chǔ)的。