醫療器械潔凈車間工程標準匯總(上)
2022-07-01 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:261
醫療器械潔凈車間項目是指按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》的要求，為滿足二類、三類醫療器械的生產要求，制造醫療器械潔凈車間的過程。其結構通常符合以下標準：
1.結構材料：
1)一般來說，凈化廠房結構部分的墻面和頂板多采用50厚的夾層彩鋼板，具有外觀美觀.剛性強.隔熱性能好.施工方便等特點。通常采用特殊的凈化型材，如弧角.門.窗框等。
2)地面可選用環氧樹脂自流地板或好的耐磨塑料地板。如有防靜電要求，可選用防靜電型。
3)熱浸鍍鋅板用于回風管道，粘貼阻燃酚醛泡沫塑料片，具有良好的凈化保溫效果。
4）髙效送風口一般采用冷軋鋼板切割焊接成靜壓箱，再噴塑，髙效過濾網內嵌固定，美觀干凈。穿孔網板采用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，應清洗干凈。
2.凈化原理：
氣流→初始凈化效果→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風扇空氣供應→管道→有效凈化出風口→吹進房間→帶走灰塵細菌等顆粒→回風百葉→初始凈化效果。
為了達到凈化目的，重復上述過程。
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