食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安權(quán)實(shí)驗(yàn)室、健康食品GMP車間、化妝品/消費(fèi)品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間等潔凈室。潔凈廠房建成后，一般需要第三方檢測(cè)調(diào)試。

        試驗(yàn)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收試驗(yàn)，包括藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械、微生物實(shí)驗(yàn)室等。

        試驗(yàn)項(xiàng)目：風(fēng)速、風(fēng)量、通風(fēng)次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮顆粒、浮游菌、沉降菌、噪聲、照明等。

        1.風(fēng)速風(fēng)量通風(fēng)次數(shù)。

        潔凈室：潔凈區(qū)的清潔度主要是通過(guò)輸送足夠的潔凈空氣來(lái)消除和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。因此，有必要確定潔凈室或潔凈設(shè)施的供氣量、平均風(fēng)速、供氣均勻性、氣流方向和流量類型。單向流主要依靠清潔氣流來(lái)促進(jìn)和消除室內(nèi)。該地區(qū)的污染空氣以保持室內(nèi)和該地區(qū)的清潔度。因此，供氣截面的風(fēng)速和均勻性是影響清潔度的重要參數(shù)。更高。更均勻的截面風(fēng)速可以更快。主要的測(cè)試項(xiàng)目是更有效地消除室內(nèi)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物。

        非單向流主要依靠清潔空氣稀釋和稀釋室內(nèi)污染物，以保持其清潔。因此，通風(fēng)次數(shù)越大，氣流類型越合理，稀釋效果越明顯，清潔度也相應(yīng)提高。因此，非單相流動(dòng)潔凈室。潔凈區(qū)的供氣量和相應(yīng)的通風(fēng)次數(shù)是主要的氣流測(cè)試項(xiàng)目。記錄每個(gè)測(cè)量點(diǎn)的平均風(fēng)速，以獲得可重復(fù)讀數(shù)。

        通風(fēng)次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室體積。

        2.溫濕度

        潔凈室或潔凈設(shè)施的溫濕度測(cè)量通常分為一般測(cè)試和綜合測(cè)試兩個(gè)等級(jí)。壹級(jí)適用于空態(tài)交付驗(yàn)收試驗(yàn)，二級(jí)適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)綜合性能試驗(yàn)。該試驗(yàn)適用于對(duì)溫度和濕度性能有嚴(yán)格要求的場(chǎng)合。

氣流均勻性流均勻性測(cè)試和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整。在此測(cè)試過(guò)程中，空調(diào)系統(tǒng)已完全運(yùn)行，各種情況已穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)域至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并給傳感器足夠的穩(wěn)定時(shí)間。測(cè)量應(yīng)適用于實(shí)際目的，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。

        3.壓差

        本試驗(yàn)的目的是驗(yàn)證設(shè)施與周圍環(huán)境之間的壓差。

        該測(cè)試適用于所有三種占用狀態(tài)。這個(gè)測(cè)試需要定期進(jìn)行。

        壓差試驗(yàn)應(yīng)在所有門關(guān)閉時(shí)從高壓到低壓。從遠(yuǎn)離外部犯罪的內(nèi)部房間開始，依次進(jìn)行外部試驗(yàn)；不同等級(jí)相鄰的潔凈室（區(qū)域）應(yīng)有合理的氣流。

        壓差檢測(cè)要求：

        1)潔凈區(qū)所有門全部關(guān)閉時(shí)，應(yīng)進(jìn)行靜壓差。

        2)潔凈度應(yīng)從高到低依次進(jìn)行，直至室外房間。

        3)測(cè)管口位于室內(nèi)無(wú)氣流影響的任何地方，與氣流線平行。

        4)測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確到1.0Pa。

        壓差檢測(cè)步驟：

        1)先關(guān)上所有的門。

        2)用微差壓計(jì)測(cè)量潔凈室之間的壓差。

        3)記錄所有數(shù)據(jù)。

        壓差標(biāo)準(zhǔn)要求：

        根據(jù)潔凈室的設(shè)計(jì)或工藝要求，確定正壓或負(fù)壓值。

        1)潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))的靜壓差小于5Pa。

        2)潔凈室(區(qū))與室外靜壓差不小于10Pa。

        3)空氣清潔度等級(jí)嚴(yán)格在5級(jí)(100級(jí))單向流潔凈室開門時(shí)，門0.6m處室內(nèi)工作面粉塵濃度不得大于相應(yīng)等級(jí)粉塵濃度限值。

        4)不符合上述標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量。

如何定義潔凈車間？

潔凈工程成本和質(zhì)量控制措施