凈化車間檢測內容參考(上)
2022-02-28 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:226
食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物安權實驗室、健康食品GMP車間、化妝品/消費品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間等潔凈室。潔凈廠房建成后,一般需要第三方檢測調試。
試驗范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收試驗,包括藥品、保健品、化妝品、醫療器械、微生物實驗室等。
試驗項目:風速、風量、通風次數、溫濕度、壓差、懸浮顆粒、浮游菌、沉降菌、噪聲、照明等。
1.風速風量通風次數。
潔凈室:潔凈區的清潔度主要是通過輸送足夠的潔凈空氣來消除和稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。因此,有必要確定潔凈室或潔凈設施的供氣量、平均風速、供氣均勻性、氣流方向和流量類型。單向流主要依靠清潔氣流來促進和消除室內。該地區的污染空氣以保持室內和該地區的清潔度。因此,供氣截面的風速和均勻性是影響清潔度的重要參數。更高。更均勻的截面風速可以更快。主要的測試項目是更有效地消除室內過程中產生的污染物。
非單向流主要依靠清潔空氣稀釋和稀釋室內污染物,以保持其清潔。因此,通風次數越大,氣流類型越合理,稀釋效果越明顯,清潔度也相應提高。因此,非單相流動潔凈室。潔凈區的供氣量和相應的通風次數是主要的氣流測試項目。記錄每個測量點的平均風速,以獲得可重復讀數。
通風次數:根據潔凈室總風量除以法凈室體積。
2.溫濕度
潔凈室或潔凈設施的溫濕度測量通常分為一般測試和綜合測試兩個等級。壹級適用于空態交付驗收試驗,二級適用于靜態或動態綜合性能試驗。該試驗適用于對溫度和濕度性能有嚴格要求的場合。
氣流均勻性流均勻性測試和空調系統調整。在此測試過程中,空調系統已完全運行,各種情況已穩定。每個濕度控制區域至少設置一個濕度傳感器,并給傳感器足夠的穩定時間。測量應適用于實際目的,測量時間不少于5分鐘。
3.壓差
本試驗的目的是驗證設施與周圍環境之間的壓差。
該測試適用于所有三種占用狀態。這個測試需要定期進行。
壓差試驗應在所有門關閉時從高壓到低壓。從遠離外部犯罪的內部房間開始,依次進行外部試驗;不同等級相鄰的潔凈室(區域)應有合理的氣流。
壓差檢測要求:
1)潔凈區所有門全部關閉時,應進行靜壓差。
2)潔凈度應從高到低依次進行,直至室外房間。
3)測管口位于室內無氣流影響的任何地方,與氣流線平行。
4)測量記錄的數據應準確到1.0Pa。
壓差檢測步驟:
1)先關上所有的門。
2)用微差壓計測量潔凈室之間的壓差。
3)記錄所有數據。
壓差標準要求:
根據潔凈室的設計或工藝要求,確定正壓或負壓值。
1)潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)的靜壓差小于5Pa。
2)潔凈室(區)與室外靜壓差不小于10Pa。
3)空氣清潔度等級嚴格在5級(100級)單向流潔凈室開門時,門0.6m處室內工作面粉塵濃度不得大于相應等級粉塵濃度限值。
4)不符合上述標準要求的,應重新調整新風量。