濟(jì)南無菌室凈化安裝
2024-08-03 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):87
海博爾凈化工程有限公司為您介紹濟(jì)南無菌室凈化安裝的相關(guān)信息,嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,罪大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;另外,用組裝式潔凈小室和其它局部凈化設(shè)備(潔凈工作臺(tái)、潔凈棚、自凈裝置)組成的系統(tǒng),一般柜式、箱式、壁掛式小型空調(diào)也屬于這樣。分散型一般成本較低,變更比較靈活,而且改造項(xiàng)目比較適宜采用。藥物生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實(shí)施指南中有以下幾條。
濟(jì)南無菌室凈化安裝,制藥廠潔凈區(qū)百級(jí)區(qū)面積較小,一般與萬級(jí)潔凈區(qū)同屬一種工藝流水線,與萬級(jí)潔凈區(qū)的溫、濕度要求相同,運(yùn)行班次相同,百級(jí)潔凈區(qū)的溫、濕、濕三種新風(fēng)系統(tǒng)也是一樣的。百級(jí)區(qū)應(yīng)考慮FFU(FanFilterUnit)風(fēng)機(jī)發(fā)熱量,適當(dāng)增加換氣次數(shù),平衡百級(jí)區(qū)與萬級(jí)區(qū)房間的溫、濕度,各房間工藝設(shè)備的發(fā)熱量、散濕量也同樣要考慮。以確保清潔衛(wèi)生。凈化車間和無塵車間的電源插座應(yīng)嵌入式安裝,以消除拐角和縫隙,便于清潔,并應(yīng)防水防潮。開關(guān)和插座應(yīng)安裝在地板上切實(shí)可行的高度,如水管沖洗地板時(shí)不受影響;室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠的備用插座,以滿足未來擴(kuò)大生產(chǎn)的需要;
ICU凈化費(fèi)用,按照GMP(修訂本)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,目前,藥品生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)品種的不同,潔凈區(qū)分為十萬級(jí)、佰萬級(jí)和百級(jí)潔凈級(jí),百級(jí)區(qū)一般分為十萬級(jí)、佰萬級(jí)和罪髙級(jí)。百級(jí)區(qū)一般設(shè)在車間內(nèi),周圍是萬級(jí)區(qū)、十萬級(jí)區(qū),百級(jí)區(qū)是車間流水線的一部分,整個(gè)生產(chǎn)線還包括萬級(jí)區(qū)或十萬級(jí)區(qū)。一般情況下,百級(jí)區(qū)層高較低(≤8m),環(huán)境封閉,對(duì)噪聲有較高要求(《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》≤65dB)。百級(jí)區(qū)吊頂周圍的風(fēng)管較多,百級(jí)區(qū)的送風(fēng)空間較為緊張。
實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計(jì),濕度過高導(dǎo)致的題更多。當(dāng)相對(duì)濕度超過55%時(shí),冷卻水管壁會(huì)結(jié)露,如果發(fā)生在京密裝置或電路中,會(huì)造成各種事故。當(dāng)相對(duì)濕度為50%時(shí),容易生銹。凈化工程控制溫濕度的具體措施是什么?然而,對(duì)于大多數(shù)清潔空間,為了防止外部污染,需要保持內(nèi)部壓力(靜壓)高于外部壓力(靜壓)。電纜管道的材料應(yīng)根據(jù)建筑類型確定。例如,對(duì)于砌塊墻建筑,室內(nèi)電纜管道可以使用鍍鋅金屬管,插頭一進(jìn)線組合件中的電線應(yīng)為大負(fù)荷電線,并應(yīng)設(shè)置過載保護(hù)裝置。其插頭畢須使用密封裝置,設(shè)計(jì)成可密封灰塵和濕氣的插頭。