浙江潔凈手術(shù)室凈化裝修
2022-08-03 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):256
海博爾凈化工程有限公司為您介紹浙江潔凈手術(shù)室凈化裝修相關(guān)信息,電燈開關(guān)應(yīng)盡可能安裝在凈化車間外。凈化車間的人員需要聯(lián)系室外管理人員,所以畢須安裝通信裝置。通信裝置應(yīng)采用音頻控制系統(tǒng),可墻壁或窗戶上的音頻控制系統(tǒng),主要包括廣播系統(tǒng)、對講系統(tǒng)和電話系統(tǒng)。凈化車間的電話應(yīng)該是防水的,沒有撥號盤或按鈕。(5)內(nèi)部裝修。一、吊頂內(nèi)用保溫,無塵明亮,顏色為灰白色或甲方選擇,厚50mm;其他非庫區(qū)、進(jìn)廠前區(qū)、包裝區(qū)為淺灰鋁板金屬暗骨吊頂,鋁板厚6mm,X。2)間隔天花板頂面用雙面彩鋼保溫板和隔板包圍;潔凈走廊和車間間隔為透明鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高mm,玻璃厚8mm,高mm,玻璃厚(mm),玻璃窗高平門高度(mm)
浙江潔凈手術(shù)室凈化裝修,二、凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng),處理過程包括冷卻、除濕(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級過濾段,未端設(shè)過濾裝置(室內(nèi)天花)。3)根據(jù)工藝布局要求和實(shí)際情況,設(shè)置5套清潔送風(fēng)系統(tǒng)和4套排風(fēng)系統(tǒng)a.①-③軸,面積M2,6米的前區(qū)儲(chǔ)備區(qū)和緩沖隔離區(qū);設(shè)置J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)和P-1排風(fēng)系統(tǒng)。其他前區(qū)(帝一排和帝二排)設(shè)置舒.適的空調(diào)送風(fēng)。嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,罪大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;
潔凈度A級用于高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū),如灌裝區(qū)、膠塞區(qū)、開放式包裝容器區(qū)、無菌裝配區(qū)等。其單向流區(qū)工作區(qū)畢須均勻送風(fēng),風(fēng)速為36m/s~54m/s。確認(rèn)A級,每個(gè)測點(diǎn)的取樣量不得少于1m3;潔凈度為ISO8級,懸浮顆粒濃度以≥0m為限。取樣管長度應(yīng)短,顆粒沉降時(shí)間不得≥0m,影響測試結(jié)果。單向流應(yīng)采用等動(dòng)力取樣。清潔度b級用于清潔度a級區(qū)域的背景區(qū)域。靜態(tài)清潔度為ISO5級。電纜管道的材料應(yīng)根據(jù)建筑類型確定。例如,對于砌塊墻建筑,室內(nèi)電纜管道可以使用鍍鋅金屬管,插頭一進(jìn)線組合件中的電線應(yīng)為大負(fù)荷電線,并應(yīng)設(shè)置過載保護(hù)裝置。其插頭畢須使用密封裝置,設(shè)計(jì)成可密封灰塵和濕氣的插頭。
這種處理方法,具有以下優(yōu)點(diǎn)①空氣處理系統(tǒng)簡單。不要在百級區(qū)再安裝一套小型的空氣處理系統(tǒng)或新風(fēng)處理系統(tǒng)。②避免在百級豎風(fēng)管道內(nèi)安裝干盤管,也避免了由于安裝干燥盤管而造成的一系列題,如干盤管冷源,一般不能達(dá)到2m3/h,而直接采用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(℃)等,因?yàn)樗疁靥蜑榱舜_認(rèn)A級潔凈區(qū)的等級,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮顆粒的級別為ISO8,以≥0μm的懸浮顆粒為限。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO5,包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮顆粒分別為ISO7和ISO8。ISO8是D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮顆粒的等級。測試方法可參考。
造成冷凝盤管不能直接使用,從而造成百級豎式風(fēng)道環(huán)境;經(jīng)工程驗(yàn)證,采用這種空氣處理方式,效果良好。溫度、濕度、正壓力、潔凈度等指標(biāo)均能得到很好的保證。整條生產(chǎn)線,萬級區(qū)、百級區(qū)為一套空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)運(yùn)行,統(tǒng)一控制,溫度、濕度統(tǒng)一調(diào)節(jié),簡單、可靠。空調(diào)系統(tǒng)需要KW/V左右的電源,甲方有責(zé)任提供電源。這個(gè)價(jià)格不包括在內(nèi)。人員進(jìn)入前進(jìn)行個(gè)人凈化,設(shè)置換鞋、一、二次更衣、洗手、干燥、手部消毒、風(fēng)淋等程序。制藥廠GMP潔凈無塵車間空氣潔凈度等級要求。