陜西實驗室凈化設計
2024-03-28 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):153
海博爾凈化工程有限公司帶你了解關(guān)于陜西實驗室凈化設計的信息,二、凈化空調(diào)送回風系統(tǒng),處理過程包括冷卻、除濕(表冷)、新回風混合、加壓、初、二級過濾段,未端設過濾裝置(室內(nèi)天花)。3)根據(jù)工藝布局要求和實際情況,設置5套清潔送風系統(tǒng)和4套排風系統(tǒng)a.①-③軸,面積M2,6米的前區(qū)儲備區(qū)和緩沖隔離區(qū);設置J-1凈化送風系統(tǒng)和P-1排風系統(tǒng)。其他前區(qū)(帝一排和帝二排)設置舒.適的空調(diào)送風。D級潔凈區(qū)。潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對溫度應為45%%房間通風次數(shù)≥15次/H。壓差D級區(qū)相對室外≥10PA,同級別不同區(qū)域應根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風速水平風速≥54m/s。垂直風速≥36m/s。髙效過濾器檢漏大于97%照明>LXLX。
通過對生物制藥戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的眾點;我們擅長的就是給予戶符合GMP及FedD,ISOIEST,EN標準要求,同時應用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案這種處理方法,具有以下優(yōu)點①空氣處理系統(tǒng)簡單。不要在百級區(qū)再安裝一套小型的空氣處理系統(tǒng)或新風處理系統(tǒng)。②避免在百級豎風管道內(nèi)安裝干盤管,也避免了由于安裝干燥盤管而造成的一系列題,如干盤管冷源,一般不能達到2m3/h,而直接采用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(℃)等,因為水溫太低。
空氣出口連接到潔凈室的側(cè)墻或吊頂上,用隔板或其它散流裝置送風到潔凈室。回風由下側(cè)墻回至外室或走廊與過濾過的新風混合后,被吸入凈化空調(diào)組。新的風罪好是由帶有小風扇和過濾器的新風裝置引入,以保證外部或走廊對室外的正壓力。GMP潔凈車間車間空氣潔凈度等級,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定藥品生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如溫度、相對濕度、壓差等均由生產(chǎn)工藝決定,一般溫度在18℃~24℃之間,相對濕度在45%~65%之間。《GMP實施規(guī)范》(GMP)指南中所規(guī)定的比較具體。也就是說,品生產(chǎn)潔凈廠房的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作者不會感到不舒服和不舒服為基礎的。
陜西實驗室凈化設計,同樣也需要我們?nèi)プ屑氂^察,一般即將壞掉的空氣過濾器都會出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,如果我們發(fā)現(xiàn)了,就需要更換。第三點屬于保養(yǎng),如果我們發(fā)現(xiàn)空氣過濾器周圍有大量的灰塵,那么此時我們需要清洗以下幾點,如果清洗后,過濾器的效果不好,那么就需要更換。我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——凈化工程方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等權(quán)面安裝配套服務;設計依據(jù)生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊。
制藥廠潔凈區(qū)百級區(qū)面積較小,一般與萬級潔凈區(qū)同屬一種工藝流水線,與萬級潔凈區(qū)的溫、濕度要求相同,運行班次相同,百級潔凈區(qū)的溫、濕、濕三種新風系統(tǒng)也是一樣的。百級區(qū)應考慮FFU(FanFilterUnit)風機發(fā)熱量,適當增加換氣次數(shù),平衡百級區(qū)與萬級區(qū)房間的溫、濕度,各房間工藝設備的發(fā)熱量、散濕量也同樣要考慮。藥廠的清潔區(qū)分為A,B,C,D。A級區(qū)高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶區(qū)、無菌裝配線或連接操作區(qū)。一般采用層流罩)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風,風速為m/s(指導值)。應該有數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài),并且需要驗證。單向流或較低風速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。