10萬級GMP凈化車間是指塵埃zui大允許數（每立方米）大或等于0.5微米的粒子數不得超過3.5萬個，大或等于5微米的粒子數不得超過2萬個；微生物zui大允許數；浮游菌數不得超過500個每立方米；沉降菌數不得超過10個每個培養皿。海博爾凈化的具體要求將逐一解釋：

        1.壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差一致。不同潔凈度等級相鄰潔凈室之間的壓差應≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間的壓差應≥10Pa；

        2.10萬級GMP凈化車間對溫濕度沒有特殊要求時，宜穿干凈的工作服，冬季溫度一般控制在20~22℃；夏季24~26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%；

        3.配電:無塵車間(區)主要生產用房一般照度值≥300Lx；輔助工作室、人員凈化和物料凈化室、氣閘室、走廊等的照度值為200~300Lx；

        4.噪聲控制1。動態試驗時，萬級無塵車間噪聲等級不得超過70分貝A；2.靜態試驗時，萬級無塵車間噪聲等級不得超過60分貝A。

        5.氣流組織:10萬級無塵車間主要采用送風方式:1。局部孔板吊頂送風；2.帶擴散板的髙效空氣過濾器吊頂送風；3.上墻送風等三種送風方式。

        6.10萬級GMP凈化車間主要采用回風方式:1。單側墻下部布置回風口；2.使用走廊回風時，回風口均勻布置在走廊內或集中在走廊末端。

        7.目的：建立10萬級無塵車間人員進出標準操作程序，確保無塵車間不受人員污染。

        8.范圍：車間10萬級無塵車間人員進出，包括生產經營者、維修人員和管理人員。

十(10)萬級無塵車間凈化工程等級標準

十萬級凈化無塵車間等級究竟是指什么？